羊肝明目片
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羊肝明目片
拼音名:Yanggan Mingmu Pian
英文名:書頁號:GYB-245
標準編號:WS-10397(ZD-0397)-2002
成分
【處方】 當歸(酒制)217.5g 夜明砂217.5g 羊肝粉217.5g 蟬蛻217.5g 木賊217.5g 澱粉25g 硬脂酸鎂1g 製成 1000片
【製法】 以上五味藥材,取當歸提取揮髮油,揮髮油用4倍量的倍他環糊精製成包合物,備用;藥渣與夜明砂、蟬蛻、木賊加水煎煮二次,第一次小時,第二次小時,濾過,合併濾液,濃縮成膏,乾燥,粉碎成細粉。加入羊肝粉,混勻,加澱粉、硬脂酸鎂,混勻,製成顆粒,乾燥,加入當歸揮髮油倍他環糊精包合物,混勻,壓片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯灰褐色;味腥。
【鑒別】 取本品15片,研細,加乙醚30m],浸泡1小時,超聲處理5分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醚30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為365nm。理論板數按山柰素峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥12小時的山柰素對照品適量,加甲醇製成每1ml含山柰素0.02mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取3g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿適量,加熱迴流2小時,棄去氯仿液,藥渣揮干溶劑,加甲醇迴流提取至無色,提取液蒸干,殘渣加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)混合溶液15ml,加熱迴流30分鐘,放冷,轉移至25ml量瓶中,用少量甲醇洗滌容器,洗液併入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含木賊以山柰素(C15H10O6)計,不得少於0.060mg。
適應症與用法
【功能主治】 養血祛風,散熱退翳。用於黑眼雲翳,乾眼夜盲,迎風流淚。
【用法用量】 口服,一次片,一日2次;或遵醫囑。
【注意事項】 忌辛、辣食物。
【規格】 薄膜衣每片重0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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