破傷風免疫球蛋白

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破傷風免疫球蛋白

【商品名】

【英文名】

Tetanus lmmunoglobulin

【拼音名】

Poshangfeng mianyiqiudanbai

【藥品類別】

生物製品

【性狀】

人血破傷風免疫球蛋白有兩種劑型：液體製劑為接近無色可帶乳光或淡黃色澄明液體。凍干製劑為白色疏鬆體，成品中 90 ％以上為丙種球蛋白。

【藥理毒理】

人血破傷風免疫球蛋白系同種性蛋白，在體內維持其有效濃度的時間可達 3-4 周。而且能與血液中的破傷風毒素可以最大限度地結合。可重複使用不會對機體增加敏感性，破壞血液中免疫球蛋白的存在。因此，對預防和治療破傷風是有效的。

【藥代動力學】

破傷風：

1.開放性外傷有感染破傷風危險者。在應用人血破傷風免疫球蛋白作被動免疫的同時，可使用破傷風類毒素進行自動免疫。

2.已出現破傷風或其可疑症状者。在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用人血破傷風免疫球蛋白。

【用法用量】

預防劑量：兒童、成人一次用量均為 250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍劑量。

治療劑量：推薦劑量為 3000-10000IU 。

凍干製劑用滅菌注射用水溶解，根據瓶簽所示 IU 數加入適量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。本品只限臀部肌內注射，不需作皮試，不得作靜脈注射。

注射部位有輕微的疼痛。全身反應可有低熱、不適，但不久即消退。

一般無禁忌，使用前亦不必作過敏試驗。　　

注意事項與規格

【注意事項】

1．凍干製劑重溶後應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉澱或異物不可使用。液體製劑久存可能出現微量沉澱，但一經搖動應立即消散。

2 ．安瓿打開後，製品應一次注射完畢，不得分次使用。

【規格】

規格為破傷風抗體效價不低於 100IU/m1 ，每劑 250IU 。