百仙婦炎清栓

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百仙婦炎清栓

拼音名:Baixian Fuyanqing Shuan

英文名:書頁號:GWF─286

標準編號:WS-11077(ZD-1077)-2002

【處方】 苦參640g 百部320g 蛇床子320g 仙鶴草320g 紫珠葉320g 白礬10g 冰片5g 樟腦10g 硼酸60g 甘油2600g 明膠950g 製成 1000粒

【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的栓劑

【鑒別】 取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取苦參對照藥材0.3g,加氯仿20ml,濃氨試液0.2ml,放置過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取苦參鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-酸酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

【檢查】pH值 取本品2粒,加水25ml,置水浴上加熱使溶化,放冷,照pH值測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)測定,應為4.0~6.0。 重量差異 取本品10粒,將栓劑部份充分從棉棒上剝離,精密稱定。每粒重量與標示粒重相比較,超出限度的藥粒不得多於1粒,並不得超出限度的一倍。(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。 其他 應符合栓劑項有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。

【含量測定】 取重量差異項下的本品,置水浴上融化,充分混勻,放冷,取4g,精密稱定,置蒸發皿中,加水3ml,水浴充分融化後,加入0.3ml濃氨試液,混勻,按等量遞加原則依次加入矽藻土10g,使樣品充分分散,揮干,其間不斷攪拌,並用70ml氯仿分次洗滌蒸發皿,將樣品轉移至250ml具塞錐形瓶中,超聲處理30分鐘,放置過夜,再超聲處理1小時,經3號玻砂漏斗濾過,殘渣用25ml氯仿,分次洗滌,合併濾液與洗滌液,揮干,殘渣用無水乙醇溶解,並轉移至5ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取經五氧化二磷乾燥24小時的苦參鹼對照品適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液6μl,對照品溶液2μl與4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=520nm,λR=650nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.80mg。

【功能主治】 苗醫:布發講港,嘎幾昂代窩奴,嘎溜納絡。 中醫:清熱解毒、殺蟲止癢、去瘀收斂。用於黴菌性、細菌性、滴蟲性陰道炎宮頸糜爛

【用法用量】 陰道給藥,一次粒,一日1次;6天為一療程。睡前將栓劑及特製消毒棉捧推入陰道深處,並將懸繩留置體外,次日清晨將懸繩拉出,取出棉團棄去。

【禁忌】 孕婦、月經期間禁用。

【注意事項】 陰道分泌物少、陰道乾燥者如使用,放藥時間不得超過4小時。

【規格】 每粒重4g(不包括棉棒重)

【貯藏】 30℃以下密閉。

【有效期】 1.5年。

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