療痔膠囊
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療痔膠囊
拼音名:Liaozhi Jiaonang
英文名:書頁號:GWF─200
標準編號:WS-10402(ZD-0402)-2002
【處方】 胭脂花根700g 地榆700g 土大黃300g 黃連300g 澱粉100g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為淡棕色至棕褐色粉末;味酸苦、澀。
【鑒別】 (1)取本品置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶散在或成束,長80~150μm。 (2)取本品內容物3g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇30ml振搖提取,分取正丁醇液,加氨試液20ml洗滌,棄去氨液,再用正丁醇飽和的水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取地榆對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與以照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物0.5g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液5ml(剩餘濾液備用),蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中熏後,斑點變為紅色。 (4)取鑒別(3)項下剩餘濾液,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以正丁醇-冰醋酸-水(7:1.5:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.2%磷酸溶液-十二烷基磺酸鈉(520:480:1)為流動相(按比例配製後超聲30~60分鐘);檢測波長為254nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取鹽酸小檗鹼對照品16mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中.加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸小檗鹼64μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇100ml,稱定重量,超聲處理30分鐘(300W,25kHz),放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCI)不得少於3.1mg。
【功能主治】 苗醫:旭嘎幟沓痂,檔象泱安,斂杠干灑嘎奴:肛干灑,嘎蒙溝構。 中醫:清熱燥濕,收斂止血。用於濕熱蘊結所致的內痔出血,外痔腫痛。
【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項】 牌胃虛弱者慎用。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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