理中片

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理中片

拼音名: Lizhong Pian

英文名:書頁號:GLPW─510

標準編號:WS- 11051 (ZD- 1051 )-2002

【處方】 党參208g 白朮(土炒)208g 炮姜139g 炙甘草208g 硬脂酸鎂1g 製成 1000片

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯棕黃色;味苦、微酸。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞類斜方形或多角形,一端稍尖,壁較厚,紋孔稀疏。 (2)取本品7片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.2mol/l醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品12mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg,折合甘草酸為0.175mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於1.2mg。  

其他信息

【功能主治】 溫中散寒健胃。用於脾胃虛寒嘔吐泄瀉,胸滿腹痛,消化不良

【用法用量】 口服, 一次~6片, 一日2次;小兒酌減。

【規格】 基片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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