猴頭菌顆粒

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猴頭菌顆粒拼音名:Houtoujun Keli

英文名:Hedgehog Fungus Granules

本品為猴頭菌浸膏製成的顆粒。每袋含多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計算,不得少於37.5mg,含牛血清白蛋白計算不得少於37.5mg。  

目錄

性狀

本品為棕黃色或微黃色混懸顆粒,味甜、微苦或味微苦(無糖型),有引濕性。  

鑒別

取本品(含糖型)1.5g(無糖型)1g,加水10ml充分振搖,溶解,濾過,取濾液1ml,加5%α-萘酚乙醇溶液2~3滴,搖勻,沿管壁緩緩加入濃硫酸0.5ml在兩液面交界處出現紫色環。  

檢查

乾燥失重 取本品,依法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)檢查,減失重量不得過5.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ N)。  

含量測定

多糖對照品溶液的製備 精密稱取105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖適量,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水葡萄糖100μg)。標準曲線的製備精密量取對照品溶液0.0、0.1、0.3、0.5、0.7、0.9ml,各加水至2.0ml,分別加入預先用冰水冷卻的蒽酮溶液4ml,混勻,置沸水浴中加熱6分鐘,迅速冷卻至室溫,約20分鐘時,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在625nm的波長處分別測定吸收度,以測得吸收度與其對應的濃度,計算回歸方程。 供試品溶液的製備精密稱取供試品(含糖型)2.5、(無糖型)1.5g,溶於10ml水中,時時振搖浸漬30分鐘,濾過,作為儲備液。 精密量取儲備液1ml,置10ml離心管中,分4次加入無水乙醇,每次ml並搖勻,靜置5分鐘,離心(每分鐘轉速4000轉)10分鐘,傾去上清液,沉澱加95%乙醇5ml,振搖使成混懸液,離心,傾去上清液;沉澱再加無水乙醇5ml,同法洗滌一次。取沉澱,用水溶解並稀釋至50ml為供試品溶液。測定法精密吸取供試品溶液2.0ml,照標準曲線製備項下自「加入預先用冰水冷卻的蒽酮溶液4ml起」依法操作,由回歸方程計算多糖含量。肽對照品溶液的製備 精密稱取牛血清白蛋白對照品適量,加水製成每1ml中含0.3mg的溶液。供試品溶液的製備 取供試品適量,精密稱定,製成每1ml含3mg的溶液。標準曲線的製備精密量取對照品溶液0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置具塞試管中,各加水至1.0ml,再加福林酚試液甲液1.0ml,搖勻,室溫放置10分鐘後,加入福林酚試液乙液4.0ml,搖勻,於55℃水浴中保溫5分鐘,取出,放冷至室溫。以0管為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在650nm的波長處測定吸收度,以牛血清白蛋白的量與對應的吸收度計算回歸方程。測定法 精密量取供試品溶液1ml,照標準曲線製備項下的方法,自「再加福林酚試液甲液1.0ml」起,依法測定,由回歸方程計算肽的含量。  

類別

免疫調節藥。  

規格

按猴頭菌浸膏計0.75g 每袋半:(1)含糖型5g(2)無糖型3g  

貯藏

密封,在涼暗處保存。  

有效期

暫定2年 曾用名:胃樂新顆粒註:蒽酮溶液的配製取蒽酮0.2g,加硫酸溶解並稀釋至100ml。福林酚試液的配製甲液 (1)取酒石酸鉀鈉0.5g,加水50ml溶解。(2)取硫酸銅0.5g,加水60ml溶解。 (3)取氫氧化鈉10g與碳酸鈉50g,加水40ml溶解。臨用前分別取上述三種溶液按1:1:8混勻,即得。乙液 取福林試液稀釋8倍,即得(酸度約為0.0625mol/L)。

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