愛賽平

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通用名稱:愛賽平

漢語拼音:aisaiping

批准文號: 註冊證號 H20060311

生產企業: 德國Asta Medica AG

處方類型: 本品為處方藥

【 成 份 】 本品主要成分及化學名稱為: 活性成分鹽酸氮卓斯汀

【 性 狀 】 愛賽平鼻噴劑為一等滲的微粘稠緩衝水溶液

【 適 應 症 】 季節性過敏性鼻炎花粉症)和常年性過敏性鼻炎

【 規 格 】 10ml(10mg/10ml) × 1

【 用法用量 】 1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相當於每日、56mg鹽酸氮卓斯汀劑量)或遵醫述。噴藥時保持頭部直立 在症状消失前應堅持使用愛賽平鼻噴劑,但連續使用不超過6個月。

【 不良反應 】 少數患者噴藥時會產生鼻黏膜刺激,個別患者出現鼻衄。若給藥方法不正確用藥時會有苦味產生。

【 禁 忌 】 對鹽酸氮卓斯汀,潔爾滅依地酸高度敏感的患者禁用,6歲以下兒童禁用。

【 注意事項 】 見[孕婦及哺乳期用藥][孕婦及哺乳期用藥] 儘管對動物進行超大劑量的藥物試驗並沒有產生藥物的畸形反應,但妊娠前3個月婦女治療上不推薦使用該藥物。嚴禁哺乳期母親使用本品。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】

【 兒童用藥 】 6歲以上兒童用藥同成人用法用量

藥物相互作用】 未發現與其他藥物有相互作用。

【 藥物過量 】 動物試驗表明過高的口服量可以導致中樞神經系統的症状,一旦這種情況出現,即應對症治療或進行支持療法,無特異的解毒劑。

【 藥物毒理 】 鹽酸氮卓斯汀為一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點。動物實驗數據表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應中某些化學介質的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)並能夠阻止I-CAMI的上調和嗜酸性細胞的移行發揮廣泛的抗炎作用。 鼻噴給藥時,在允許應用的最大劑量下,未檢測到局部毒性反應或器官特異性毒性反應。

【 藥代動力學 】 一般特點: 口服藥物後,鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收,絕對生物利用度為81%。食物對吸收無影響。分布的容量高表明分布主要在,蛋白質結構水平相對較低(80--90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀後,血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時,治療性的活性代謝產物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時。排泄主要經過糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進行腸肝循環。反覆每天鼻噴應用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當於1噴/每鼻孔,2次/天),健康志願者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩態血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低於定量的水平可以被檢測到(0、12ng/ml). 病人特點: 過敏性鼻炎患者反覆應用藥物後,與健康人相比血漿鹽酸氮卓斯汀水平略高,從而表明全身對藥物吸收的水平高(主要可能由於藥物可以較好穿透發炎的鼻黏膜,便於吸收)。每日用藥總劑量0、56mg/ml的鹽酸氮卓斯汀後(例如:1噴/每鼻孔,2次/日)用藥2小時後觀察到氮卓斯汀平均血漿濃度大約為0、65ng/ml。鹽酸氮卓斯汀用藥劑量每日加倍至1、12mg(例如:2噴/每鼻孔,2次/日) 氮卓斯汀的平均血漿 濃度為1、09ng/ml。由此表明用藥濃度與用藥劑量是成比例分布的。儘管病人吸收藥物水平相對較高,經計算鼻腔用藥全身藥物暴露水平比口服用藥全身藥物暴露水平低大約8倍(治療過敏性鼻炎的口服用藥劑量為4、4mg鹽酸氮卓斯汀)。

【 貯 藏 】 儲藏溫度為8度以上

【 包 裝 】 盒

【 有 效 期 】 未開瓶時,有效期為3年。打開瓶時,有效期為6個月。

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