清濁祛毒丸

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清濁祛毒丸

拼音名:Qingzhuo Qudu Wan

英文名:書頁號:GWF─117

標準編號:WS-10279(ZD-0279)-2002  

目錄

處方

金沙藤200g 大血藤500g 蒲公英400g 牡丹皮100g 虎杖100g 地黃100g 山茱萸100g 山藥100g 茯苓100g 澤瀉100g 益母草100g 黃芪100g 澱粉120g 製成 1000g  

性狀

本品為黃棕色至棕褐色的濃縮水丸;氣微,味苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊淡黃色至黃色,遇水合氯醛溶液漸溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm。石細胞單個散在或數個相聚,類方形、長方形、卵圓形或圓三角形,直徑20~70μm,紋孔明顯,有的胞腔內含淡棕色物. (2)取本品30g,研細,置索氏提取器中,加乙醚100ml,於60℃水浴中迴流4小時,取乙醚液揮干,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(約浸泡2分鐘),棄去石油醚液,殘渣加氯仿-甲醇(10:1)混合溶液10ml,分數次溶解,移置具塞錐形瓶中,加中性氧化鋁5g,振搖5分鐘,靜置,濾過,濾渣再加氯仿-甲醇(10:1)混溶液15ml,振搖5分鐘,濾過,合併濾液,蒸干,殘渣加氯仿-無水乙醇(2:3)混合溶液2ml微熱使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層扳上,以環已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:5:8:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干殘渣加水5ml使溶解,加鹽酸0.2ml,置水浴上加熱30分鐘,置冰水浴中迅速冷卻,用乙醚20ml,振搖提取3分鐘,分取乙醚液,揮干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上.顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

牡丹皮 取本品20g,研細,取3g,精密稱定,用水蒸氣蒸餾,收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在276nm波長處測定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收係數(E<1%><[1cm]>)為862計算,即得。 本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於0.30mg。 虎杖 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相:檢測波長為290nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量,加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液製成每1ml含大黃素0.025mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20g,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇50ml,稱定重量,置70℃水浴加熱75分鐘,放冷,再稱定重量,用乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置錐形瓶中,蒸干,加30%乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液20ml,置沸水浴中加熱迴流60分鐘,立即冷卻,用氯仿強力振搖提取3次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣用無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解,轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.26mg。  

功能主治

清熱解毒,利濕去濁。用於濕熱下注所致尿頻尿急尿痛等。

【用法用量】 口服, 一次g, 一日3次。

【禁忌】 孕婦禁用。

【注意事項】 兒童慎用。

【規格】 每10丸重0.13g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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