桂附地黃口服液
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桂附地黃口服液
拼音名：Guifu Dihuang Koufuye
英文名：
書頁號：X3-41
標準編號：WS3-224(Z-50)-93(Z)
批准文號：（90）衛藥准字Z-35號
本品為肉桂、附子（制）、熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等藥味經加工製成的口服液。
【性狀】 本品為棕黃色至棕紅色液體；氣微，味甜微苦。
鑒別
(1) 取本品20ml，加氨試液5ml,搖勻，加氯仿20ml，振搖提取，分取氯仿提取液，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加稀鹽酸10ml溶解，濾過,濾液分置3支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和矽鎢酸試液，三管均生成沉澱。 (2) 取本品10ml，加石油醚(30～60℃)15ml，振搖提取，分取石油醚提取液，自然揮散至約20ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成1ml中含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚－醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％2，4-二硝基苯肼溶液，加熱至呈現斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3) 取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗,吸取對照品溶液和鑒別(2)項下的供試品溶液10μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.02（中國藥典1990年版一部附錄34頁）。 pH值 應為3.5～5.0（中國藥典1990年版一部附錄40頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版附錄15頁）。 【含量測定】 取本品20ml,用醋酸乙酯（20、10、10、10、10ml）提取5次，合併提取液，水浴揮干，殘留物用低沸點石油醚浸泡兩次（每次ml,約浸泡2分鐘）傾去石油醚，殘留物加無水乙醇溶解，定量轉移到5ml量瓶內,稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗，吸取供試品溶液5μl和10μl,對照品溶液4μl和8μl，分別交叉點於同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷－氯仿－醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐－濃硫酸(9:1)溶液，在110℃烘5～7分鐘至呈現斑點,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁薄層掃描法）進行掃描，波長λS＝520nm λR＝720nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算,即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計，不得少於0.010％。
主治及用法
【功能與主治】 溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日2次。
【規格】 每支10ml
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
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