明珠口服液

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明珠口服液

拼音名:Mingzhu Koufuye

英文名:

書頁號:X42-32

標準編號:WS3-363(Z-077)-2003(Z)

【處方】決明子制何首烏 珍珠母 菊花 夏枯草 當歸 白芍 枸杞 赤芍 紅花 益母草 車前子 茯苓 冬瓜子 甘草

【性狀】本品為紅棕色至棕褐色的液體;味苦、微甜。  

目錄

鑒別

(1)取本品10ml,用乙醚振搖提取3次(20、15、15ml),合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點;置氨氣中熏後,斑點變為紅色。 (2)取本品10ml,用醋酸乙酯振搖提取3次(20、15、15m1),合併醋酸乙酯液,用0.2%碳酸鈉溶液振搖提取3次,每次ml,合併碳酸鈉液,用鹽酸調節pH值至2~3,再用苯15ml洗滌,棄去苯層,繼續用醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,揮去醋酸乙酯,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅花對照藥材2g,加水煎煮並濃縮至10ml,濾過,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-甲醇-水(6:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,展距15cm以上,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取枸杞子對照藥材2g,加乙醇20ml冷浸過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(15:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml浸漬1小時,並不時攪拌,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-冰醋酸(20:12:3:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml浸漬1小時,並不時攪拌,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別條帶狀點於同一矽膠H薄層板上,以苯-乙醇(2:1)為展開劑,展開(控制相對濕度為70%),展距3.5cm,取出,晾乾,再以苯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,展距約7cm,取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍白色熒光條斑。  

檢查

相對密度應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%高氯酸(80:20)為流動相;檢測波長254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含大黃素0.1mg)。 供試品溶液的製備 精密量取裝量差異檢查項下的本品15ml,加氯仿50ml,再加20%硫酸溶液10ml,加熱迴流1小時,分取氯仿層,酸水層再加氯仿30ml,加熱迴流1小時,分取氯仿層,酸水層用少量氯仿洗滌3次,合併氯仿提取液,用水洗滌3次,回收氯仿液,蒸干,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含決明子、制何首烏以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.25mg。  

主治及用法

【功能與主治】滋補肝腎養血活血,滲濕明目。用於肝腎陰虛引起的視力下降,視瞻有色,視物變形等;中心性漿液性脈絡膜視網膜病變見上述證候者。

【用法與用量】 口服,一次ml,一日3次。一個月為1個療程。  

其他

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】一年半

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