歸芪口服液
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歸芪口服液
拼音名：Guiqi Koufuy
英文名：
書頁號：X37-51
標準編號：WS3-001(Z-001)-2002(Z)
目錄 |
處方
性狀
本品為紅棕色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦。
鑒別
(1)取[含量測定]項下的供試品溶液及對照品溶液，分別作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的磚紅色熒光斑點。 (2)取本品10ml，加稀硫酸調節pH值至1～2，用乙醚振搖提取2次,每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點；噴以1％三氯化鐵溶液與1％鐵氰化鉀溶液的等容混合液，即顯藍色斑點。
用藥禁忌
1.忌油膩食物。 2.高血壓患者慎用。 3.本品宜飯前服用。 4.月經提前量多，色深紅或經前、經期腹痛拒按，乳房脹痛者不宜服用。 5.按照用法用量服用，孕婦應在醫師指導下服用。 6.服藥2周或服藥期間症状無改善，或症状加重，或出現新的嚴重症状，應立即停藥並去醫院就診。 7.藥品性狀發生改變時禁止服用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
製備方法
以上二味，加水煎煮二次，每次小時，合併煎液，濾過，濾液靜置，取上清液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為50%，攪勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，加水攪勻，靜置，濾過，濾液備用。另取蔗糖300g，飴糖100g製成糖漿，與上述藥液合併，加防腐劑適量，調整總量至1000ml，加入80ml蛋清，攪勻，煮沸，濾過，灌裝，滅菌，即得。
藥理作用
對失血或溶血引起的動物血紅蛋白含量下降及紅細胞數量降低有升高作用。
檢查
相對密度 應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5～5.8(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
正丁醇提取物
精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合併正丁醇提取液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干後，於105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少於1.2％。
含量測定
精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振搖提取，棄去乙醚液，藥液加氯仿-正丁醇(2:1)振搖提取3次，每次ml，合併提取液，蒸干，殘渣加2％氫氧化鉀甲醇溶液50ml加熱迴流提取1小時,提取液蒸干,殘渣加水15ml使溶解，加氯仿-正丁醇(2:1)振搖提取3次，每次ml，合併提取液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液1μl與10μl，分別點於同一以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，將薄層板置相對濕度為58％的層析缸中預飽和20分鐘，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約7分鐘，至呈現清晰的紫紅色斑點，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝520nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.7mg。
功能與主治
補氣生血。用於氣血兩虛引起的貧血症。
用法與用量
口服，一次ml，一日2次。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年
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