復方鮮石斛顆粒

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拼音名:Fufan Xianshihu Keli

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英文名:書頁號:GLPW─203

標準編號:WS-10995(ZD-0995)-2002

【處方】 鮮石斛150g 葛根200g 三七25g 蔗糖950g 枸櫞酸2.5g 製成 1000g

【性狀】 本品為淺黃棕色的顆粒;味甜、微酸。  

鑒別及有效成分

【鑒別】 取本品25g,加甲醇75ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml微熱使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併提取液,用氨試液25ml洗滌,棄去氨試液,正丁醇液加正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1、Rg1.三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定。(中國藥典2000年版一附錄Ⅰ C)

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D))測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相:檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇製成每1ml含17g的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,稱定重量,超聲處理10分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品,溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含 葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於0.72mg。

【功能主治】 滋陰養胃清熱解酒,生津止渴。用於胃陰不足,口乾咽燥,飢不欲食,舌紅少津,酒後津枯虛熱酒醉煩渴等症。  

服用方法及貯藏

【用法用量】 開水沖服,一次~10g, 一日3次。

【規格】 每袋裝(1)5g (2)10g

【貯藏】 密封。

【有效期】 3.0年

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