復方瓜子金含片

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復方瓜子金含片

拼音名:Fufang Guazijin Hanpian

英文名:書頁號:X27-63

標準編號:WS3-240(Z-033)-2000(Z)  

成分

【處方】瓜子金 大青葉 白花蛇舌草

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯淺棕褐色;味甜、微苦。

【鑒別】(1)取本品4片,除去薄膜衣,研細,加水飽和正丁醇10ml,振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加醋酐2ml使溶解,加硫酸1~3滴,即顯紅色。 (2)取本品10片,除去薄膜衣,研細,加稀鹽酸25ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,取濾液15ml,置分液漏斗中,加乙醚充分振搖提取4次,每次ml,合併提取液,用水洗滌3~4次,每次ml,棄去水洗液,提取液回收乙醚,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10: 10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏後,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15片,除去薄膜衣,研細,加溫水50ml溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加乙醚振搖提取2次(40ml、30ml),合併乙醚液,濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加乙醚製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鈉溶液(75:5:20)為流動相;流速為1ml/min,檢測波長為220nm。理論板數按熊果酸峰計算應不低 對照品溶液的製備精密稱取熊果酸對照品10mg,置50ml量瓶中,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,精密稱取約相當於5片量的細粉,置100ml具塞三角瓶中,精密加入無水乙醇50ml,充分振搖,超聲提取30分鐘,濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液25ml,蒸干,殘渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中,乙醚液用水洗4次,每次ml,棄去水液,乙醚液蒸干,殘渣加適量石油醚(60~90℃)-無水乙醇(8:2)溶解,加於矽膠柱(100~200目,5g,內徑10mm)上,用石油醚(60~90℃)-無水乙醇(8:2)洗脫,收集洗脫液100ml,蒸干,殘渣加無水乙醇溶解,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,用0.5μm微孔濾膜濾過,收集濾液,即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀中,測定,即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)計,不得少於0.56mg。  

適應症與用法

【功能與主治】清熱疏風,散結利咽。用於風熱證急性咽炎

【用法與用量】 含服,一次~2片,每小時2~4片,一日~24片;療程5天;或遵醫囑。  

其他說明

【注意】孕婦慎用。

【規格】每片重1.0g(相當於含生藥3.5g/片)

【貯藏】密閉,置陰涼乾燥處保存。

【有效期】2年

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