復方崗松洗液

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復方崗松洗液

拼音名:Fufang Gangsong Xiye

英文名:

書頁號:X36-31

標準編號:WS3-752(Z-139)-2002(Z)

【處方】苦豆草 崗松 黃柏 苦地丁 蛇床子 冰片

【性狀】本品為乳黃色至棕黃色的液體;氣芳香。

【鑒別】(1)取本品10ml,置分液漏斗中,用氨試液調節pH值至11,加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐定鹼對照品和苦參鹼對照品,分別加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ B)試驗,吸取上述供試品溶液3μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯(7:3:3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾乾, 噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取崗松對照藥材1g,加乙醚10ml浸泡1小時,濾過,濾液揮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(7:6:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。 (3)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】pH值 應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合洗劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ S)。

揮發性物質】精密量取本品200ml,加水100ml與玻璃珠數粒,照揮髮油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D 甲法,自「振搖混合後」起)測定。揮發性物質不得少於0.5%(ml/ml)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用氨基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-磷酸水溶液(pH1.50~1.55)- 無水乙醇(80:8:10)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按槐定鹼峰計算應不低於3300。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷真空乾燥24小時的槐定鹼對照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含槐定鹼0.08mg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml,以氨試液調節pH值至11,加氯化鈉0.7g,用氯仿振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合併提取液,用0.5mol/L鹽酸溶液振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合併提取液,用氨試液調節pH值至11,用氯仿振搖提取5次(10、5、5、5、5ml),合併提取液,置水浴上蒸干,再繼續蒸10分鐘,殘渣加甲醇適量使溶解,並轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,微孔濾膜濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含苦豆草以槐定鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.6mg。 【功能與主治】清熱解毒瀉火燥濕,殺蟲止癢。用於濕熱下注所致的陰癢、帶下,症見:外陰陰道灼熱瘙癢陰道分泌物增多,黃稠而臭等症,以及滴蟲性、黴菌性、非特異性陰道炎見上述證候者。

【用法與用量】陰道用藥。將復方崗松洗液原液配成10%液體沖洗外陰、陰道。每次用原液約20ml,一日1次,7天為一療程。

【注意】孕婦及婦女經期忌用。

【規格】每瓶裝150ml

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】2年

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