復方大青葉栓

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復方大青葉栓

復方大青葉栓

拼音名:Fufang Daqingye Shuan

英文名:

書頁號:z14-113 標準編號:WS3-B-2746-97

【處方】 大青葉 400g 金銀花 200g 羌活 100g

大黃 100g 拳參 100g

【製法】 以上五味,取羌活用水蒸氣蒸餾法提取揮髮油,藥渣與其餘大青葉等四味加水煎煮三次,每次小時,合併煎液,靜置沉澱,濾過,減壓濃縮至適量,加乙醇至含醇量為60%,靜置12小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至適量,加乙醇至含醇量為85%,冷凍,濾過,濾液減壓回收乙醇並濃縮至稠膏狀,測含量。取膏於乳缽中,加入司盤80適量,研磨,加入少量預先熔化的脂肪酸基質,充分研磨乳化後,加基質至足量,邊加邊研磨,澆模前加入羌活揮髮油,小號每粒加0.01ml,大號每粒加0.016ml,混勻,澆注模具中,冷卻成型,即得。

【性狀】 本品為棕褐色或棕紅色魚雷型的栓劑

【鑒別】 取本品2粒,加水約20ml,50℃溶解,冷卻,濾過,濾液備用。

(1)取上述濾液2ml,加1%氫氧化鈉溶液2滴,顯紅色。

(2)取上述濾液1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液1ml,搖勻,沿管壁緩緩滴加硫酸0.5ml,二液面交界處產生紫紅色環。

(3)取上述濾液2ml,加醋酸鉛試液3滴,產生黃色沉澱。

(4)取上述濾液2ml,加鹼性酒石酸銅1ml,在沸水浴中加熱數分鐘,即生成氧化亞銅的紅棕色沉澱。

【檢查】 甙糖 取本品10粒(大號)或20粒(小號),加水25ml,置50℃水浴加熱至基質融化,攪拌,約5分鐘,取出,於冰浴中放冷至基質凝固,將水溶液濾過至分液漏斗中,基質再加水重複操作三次(25、25、20ml),用適量水洗滌燒杯和濾器,合併濾液,加乙醚30ml,振搖提取,靜置,分取水層,再加乙醚30ml重複提取1次,俟分層,水液置燒杯中,在水浴上蒸至無乙醚臭,放冷,轉移至100ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,濾液備用。

總糖 精密吸取濾液2ml,加水20ml及硫酸溶液(3mol/L)6ml,於沸水浴中煮沸20分鐘,放冷,加水25ml,加入20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色,再準確加入碘液(0.1mol/L)25ml,2.5%氫氧化鈉溶液4ml,放置暗處15分鐘,再加鹽酸溶液(1:1)5ml酸化,用硫代硫酸鈉溶液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相當於9.008mg的無水葡萄糖

游離糖 精密吸取濾液2ml,加水50ml,照總糖項下自「準確加入碘液(0.1mol/L)25ml」起,依法測定,即得。

甙糖含量=總糖-游離糖

每粒含大青葉提取物以甙糖計,大號不得少於45mg,小號不得少於27mg。

其他 應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。

【功能與主治】 清瘟解毒,解表散風。用於小兒風熱感冒及流感流行性腮腺炎見以上證候者。

【用法與用量】 直腸給藥,一次粒,一日~3次,二歲以上小兒用大號,二歲以內小兒用小號,或遵醫囑。

【規格】 大號每粒重約1.5g(含復方大青葉提取物以甙糖計不少於45mg)小號每粒重1g(含復方大青葉提取物以甙糖計不少於27mg)

【貯藏】 密閉,置涼暗處。

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