復方乙醯水楊酸

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復方乙醯水楊酸片

藥品名稱: 復方乙醯水楊酸片

拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian

英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE

類別 :製劑

標準編號:WS1-65(B)-

來源(分子式)/處方與標準 本品每片中含乙醯水楊酸(C9H8O4)與非那西丁(C10H13NO2)均應為標示量的95.0~ 105.0%;含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)應為標示量的90.0~110.0%。

【處方】

乙醯水楊酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g

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製成 1000片

【性狀】

本品為白色片。

【鑒別】

取本品3片,研細,加乙醚20ml,浸漬提取,濾過,濾液蒸干,殘渣照乙醯水楊酸項下的鑒別法(中國藥典1985年版二部3頁)試驗,顯相同的反應。

取上述不溶於乙醚的濾渣,加氯仿浸漬提取2次,每次ml,濾過,蒸去氯仿,殘渣分為2份;1份照非那西丁項下的鑒別法(69頁)試驗;另1份照咖啡因項下的鑒別法

(1)項(中國藥典1985年版二部234頁)試驗,均顯相同的反應。

【檢查】

游離水楊酸 取本品的細粉適量(約相當於乙醯水楊酸0.1g),照乙醯水楊酸片項下的方法(中國藥典1985年版二部5頁)檢查,30秒鐘內如顯色,與對照液(精密稱取水楊酸0.1g,加水溶解後,加冰醋酸1ml,混勻,再加水適量使成1000ml,搖勻,精密量取2ml,加無水乙醇2ml,加5%乙醇使成50ml,再加新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.4%) 。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄2頁)。

【含量測定】

取本品20片,精密稱定,研細,備用。

乙醯水楊酸 精密稱出上述細粉適量(約相當於乙醯水楊酸0.4g),置分液漏斗中,加水15ml,搖勻,用氯仿振搖提取4次(20、10、10與10ml),氯仿液用同一份水10ml洗滌,合併氯仿液,置水浴上蒸干,殘渣照乙醯水楊酸項下的方法(中國藥典1985年版二部4頁)測定,即得。

每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於18.02mg的C9H8O4。

非那西丁 精密稱出上述細粉適量(約相當於非那西丁0.3g),置錐形瓶中,加稀硫酸25ml,緩緩加熱迴流40分鐘,放冷至室溫,將析出的水楊酸濾過,濾渣與錐形瓶用鹽酸溶液(1→2)40ml,分數次洗滌,每次ml,合併濾液與洗液,加溴化鉀3g溶解後,照永停滴定法(附錄53頁),同亞硝酸鈉液(0.1mol/L)滴定,但電流計的靈敏度改用10<-3>/格,即得。

每1ml亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當於17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密稱出上述細粉適量(約相當於咖啡因50mg),加稀硫酸5ml,振搖數分鐘使咖啡因溶解,濾過,濾液置50ml量瓶中,濾器與濾渣用水洗滌3次,每次ml,合併濾液與洗液,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃避光放置15分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,用硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。

每1ml的碘液(0.05mol/L)相當於2.653mg的C8H10N4O2H2O。

【作用與用途】

解熱鎮痛藥

用於發熱頭痛神經痛牙痛月經痛肌肉痛關節痛等。

【用法與用量】

口服 一次~2片

【貯藏】

遮光,密閉保存。

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