增液口服液

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增液口服

液拼音名:Zengye Koufuye

英文名:

書頁號:X40-97

標準編號:WS3-196(Z-045)-2002(Z)

【處方】玄參 山麥冬 地黃

【性狀】本品為棕褐色的液體;味微甜、略苦。

【鑒別】(1)取本品10ml,用正丁醇振搖提取兩次,每次ml,合併正丁醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取玄參對照藥材2g,加水70ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml後,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性間苯三酚丙酮溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取地黃對照藥材2g,加水70ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml後,照[鑒別](1)項下的方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl,分別點於同一用0.3mol/L磷酸二氫鈉和0.5%羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠H薄層板上,以正丁醇-丙酮-水(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以顯色劑溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml,加氯仿-無水乙醇(3:1)混合溶液40ml,振搖提取,分取氯仿-無水乙醇混合液層,濃縮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取山麥冬對照藥材9g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約30ml後,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯一甲醇一冰醋酸(8:2.5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】相對密度 應不低於1.07(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 3.5~5.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振搖提取,棄去乙醚層,分取水層,再用水飽和的正丁醇振搖提取6次,每次ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次ml,棄去水層,取正丁醇液減壓濃縮至10ml,轉移至恆重的蒸發皿中,蒸干後,於105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,放置30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少於0.6%。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按哈巴俄苷峰計算應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取在40℃減壓乾燥12小時的哈巴俄苷對照品適量,用30%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取裝量差異檢查項下的本品5ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含玄參以哈巴俄苷(C24H30O11)計,不得少於1.5mg。

【功能與主治】養陰生津,增液潤燥。用於高熱後,陰津虧損之便秘,兼見口渴咽干口唇乾燥、小便短赤舌紅少津等。

【用法與用量】口服,一次ml,一日3次,或遵醫囑。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】2年 註:(1)本品中,山麥冬為短葶山麥冬Liriope muscari (Decne.) Baily的乾燥塊根。 (2)鹽酸酸性間苯三酚丙酮溶液的配製:取間苯三酚1g,溶於140ml丙酮中,取6份溶液加1份鹽酸,混勻,即得。臨用前配製。 (3)[鑒別](2)中,顯色劑溶液的配製:取苯胺1ml、二苯胺1g、磷酸7ml,用丙酮稀釋至100ml,即得。

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