十一味能消膠囊

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十一味能消膠囊

拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang

英文名:

書頁號:GWF─595

標準編號:WS-10208(ZD-0208)-2002

【處方】 土木香(瑪奴巴扎)20g 小葉蓮32g 野薑26g 沙棘膏(達爾吾坎扎)23g 訶子(阿如拉)44g 蛇肉(曼哲15g )

大黃(京雜)53g 方海(斗森)15g 寒水石59g 硇砂(甲察) 鹼花(吾多)73g 制 成 1000粒

【製法】 以上十一味,沙棘膏、訶子、蛇肉、大黃、方海、寒水石、硇砂、鹼花粉碎成細粉,過篩,混勻;土木香、小葉蓮、野薑加水煎煮二次,每次小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.35(55~60℃)的稠膏,與上述粉末混勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃褐色粉末;氣微,味咸、微苦、澀。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮纖維淡黃色,斜向交錯排列,壁較薄,有紋孔:草酸鈣簇晶大,直徑20~160μm;肌纖維淡黃色或近無色,多碎斷,有細密橫紋,明暗相間。 (2)取本品內容物5g,加甲醇30ml,鹽酸3ml,水浴上保持微沸30分鐘,立即冷卻濾過,濾液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上。以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點。 (3)取本品內容物6g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素、大黃酚對照品各8mg,分別置10ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取上述兩種溶液各1ml,分別置25ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物2g,精密稱定,置50ml錐形瓶中,精密加甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml圓底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/l H2SO4溶液10ml,超聲處理5分鐘,再加氯仿10ml,加熱迴流1小時,冷卻,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器,併入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,以無水硫酸鈉脫水,氯仿液轉移至100ml錐形瓶中,揮去氯仿,殘渣精密加甲醇10ml,稱定重量,微熱溶解殘渣,放冷後,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計,不得少於0.18mg。

【功能主治】 化瘀行血通經催產。用於經閉,月經不調,難產,胎盤不下,產後瘀血腹痛

【用法用量】 口服, 一次~3粒,一日2次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【注意】 身體虛弱及脾腎虛寒者慎服。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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