勒馬回注射液
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勒馬回注射液
勒馬回注射液
拼音名:Lemahui Zhusheye
英文名:
書頁號:z14-148 標準編號:WS3-B-2775-97
【製法】 取水蔓菁(勒馬回)500g,加水煎煮三次,第一次小時,第二次小時,
第三次小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至每1ml含原藥材1g,放冷,加乙醇沉
淀二次,第一次使含醇量達60%,第二次達80%,分別靜置24小時,棄去沉澱,濾
過,濾液回收乙醇,用氫氧化鈉飽和水溶液調pH值至6.0,冷藏,濾過,濾液繼續加
熱至無醇味,加入苯甲醇15ml,攪勻,加註射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,
即得。
【性狀】 本品為棕色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品2ml,置水浴上濃縮至約1ml,吸取15μl,點於濾紙上,晾乾。
日光下,斑點顯暗黃色,再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點顯藍色熒光;噴以5
%碳酸鈉溶液,晾乾,日光下,斑點顏色由暗黃色變為亮黃色,再置紫外光燈(365
nm)下觀察,斑點由藍色熒光變為藍綠色熒光。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇5ml,攪拌使溶解,取甲醇液2ml,
加鹽酸2~3滴及鎂粉少許,振搖,溶液顯暗紅色。
【檢查】 pH值 應為6.0~7.0(附錄Ⅶ G)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品
20mg,置100ml量瓶中,加適量60%乙醇,加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至
刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1
ml中含無水蘆丁0.1mg)。
供試品溶液的製備 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,
即得。
測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各2ml,分別置10ml量瓶中,各加入30
%乙醇3ml,搖勻,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,精密
加入三氯化鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置10分鐘,加入1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,
再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘,同時量取上述兩種溶液各2ml,分別置10
ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,作為空白.照分光光度法(附錄V B),
在510nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。
本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於4.5mg。
主治及用法
【功能與主治】 清熱解毒,止咳化痰,利尿。用於癰腫瘡毒,肺癰,咳嗽氣喘,
【用法與用量】 肌內注射,一次-4ml,一日2次。
【規格】 每支裝2ml。
【貯藏】 密封,遮光。
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