前列消膠囊

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前列消膠囊

拼音名:Qianliexiao Jiaonang

前列消膠囊國藥准字Z20025019

英文名:書頁號:GWF─113

標準編號:WS-10019(ZD-0019)-2002

【處方】 金櫻子150g 鹿茸50g 白朮30g 大黃150g 虎杖150g 土茯苓300g 苦參150g 澤瀉200g 川木通150g 薏苡仁150g 蜈蚣30g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕黃色或棕褐色粉末:氣腥,味微苦。  

鑒別

(1)取本品內容物3g,加氯仿50ml與濃氨試液10ml,超聲處理40分鐘,再振搖20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇-濃氨試液(8:3:0.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的顏色斑點。 (2)取本品內容物12g,加水50ml,超聲處理30分鐘,離心,取出上清液,加乙醚50ml,振搖提取,分取乙醚液揮至2ml作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加水30ml,加熱煮沸30分鐘,濾過,濾液加乙醚50ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾放置24小時後置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)在[含量測定]項下記錄的色譜圖中,供試品應呈現與大黃酸對照品保留時間相同的色譜峰。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為431nm。理論板數按大黃酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含5μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,浸泡12小時,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重理,用甲醇補足減失重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置蒸發皿中,低溫揮去甲醇,殘渣加水20ml與鹽酸0.2ml使溶解,並移置分液漏斗中,用乙醚振搖提取5次(40ml、30ml、30ml、20ml、20ml),合併乙醚液,揮干,殘渣加甲醇適量使溶解並轉移置5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含大黃以大黃酸(C15H8O6)計,不得少於30μg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱利濕。用於前列腺炎屬下焦濕熱證者,症見:尿頻尿急,尿澀痛,小便淋漓不盡,腰膝酸軟等。 【用法用量】 口服, 一次粒,一日3次;或遵醫囑。

【注意事項】 脾虛者慎用。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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