傷益氣霧劑

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傷益氣霧劑

拼音名:Shangyi Qiwuji

英文名:書頁號:GWF─180

標準編號:WS-10852(ZD-0852)-2002

【處方】 七葉蓮43g 玉葡萄根43g 三七43g 重樓43g 白及43g 梔子43g 甘草21g 薄荷腦6g 冰片6g 蜚蠊21g 聚山梨酯80 20ml 丙二醇60ml 丙丁烷450g 製成1000ml

【性狀】 本品為氣霧劑耐壓容器中的藥液為棕色或棕紅色液體;噴射時有冰片的特異氣味。

【鑒別】 (1)取本品藥液1ml,置小試管中,加水1ml,加茚三酮試液3~5滴,搖勻,在沸水浴中加熱數分鐘,顯藍紫色。 (2)取本品藥液4ml,分別置於兩支試管中,一管加三氯化鐵試液2滴,顯綠黑色;另一管加醋酸鉛試液2滴,產生灰黃色沉澱。 (3)取本品藥液40ml,在水浴上濃縮至6ml,加正丁醇40ml,振搖提取10分鐘。分取正丁醇液,加3倍量正丁醇飽和的水,振搖洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、三七皂苷R1對照品,分別加甲醇製成每1ml各含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醇-水(7:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點及熒光斑點。

【檢查】 乙醇量 應為60%~70%.(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射速率 應不低於0.60g/秒(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ).

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(24:76)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品適量,加甲醇製成每1m1含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品3.0ml,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,超聲處理10分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.5μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含三七以人蔘皂苷Rg1(C42H72O11)計,不得少於0.50mg。

【功能主治】 彝醫:阿都勒台,衣勒台。 中醫:消腫止痛,止血散瘀。用於跌打損傷及Ⅰ度,淺Ⅱ度燒燙傷。 【用法用量】 外用,搖勻後噴於傷患處, 一日~5次。

【禁忌】 孕婦忌用。

【注意事項】 外用藥,嚴禁內服;切勿噴入眼內;使用時勿近明火。

【規格】 每瓶裝42g

【貯藏】 密閉,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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