二丁膠囊
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處方:紫花地丁1000g、蒲公英1000g、板藍根1000g、半邊蓮1000g
性狀:本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末,氣微,味苦
標準:YBZ17702005
功能與主治:清熱解毒,利濕。用於熱癤癰毒,外感風熱,咽喉腫痛,風熱火眼。
用法與用量:口服,一次粒,一日3次。
注意:孕婦禁用
規格:每粒0.38g
貯藏:密封,置陰涼乾燥處
包裝規格:30粒/盒、20粒/盒
有效期:24個月
檢查:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I L)
含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI D)測定
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.4)為流動相;檢測波長為353nm;理論板數按秦皮乙素峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備:取秦皮乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml約含20ug溶液,即得。
供試品溶液的製備:取裝量差異項下的內容物,混勻,取0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)計,不得少於0.60mg。
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