乳癖安消口服液
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拼音名:Rupi Anxiao Koufuye英文名:
書頁號:GKZE─416
標準編號:WS-10646(ZD-0646)-2002
【處方】 功勞木220g 三叉苦150g 益母草150g 雞血藤150g 土茯苓180g 連翹150g 蜂蜜100g 山梨酸鉀0.8g 製成 1000ml
【性狀】 本品為棕褐色液體;味苦、甜,微澀。
【用法用量】 口服,一次~20ml,一日3次。
【禁忌】孕婦忌服。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
鑒別
(1)取本品20ml,用稀鹽酸調節pH值至2,加醋酸乙酯40ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加50%乙醇2ml使溶解,置試管中,加鎂粉少許,滴加濃鹽酸數滴,有泡沫產生,溶液逐漸變為紅色。 (2)取本品20ml,蒸干,殘渣加含1%鹽酸的甲醇溶液20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液通過已處理好的中性氧化鋁柱(120目,8g,內徑10mm),用甲醇洗脫至無色,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼、鹽酸巴馬汀對照品,加甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:2:2:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸中,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 相對密度不低於1.03(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 甲醇提取物 精密量取本品50ml,置錐形瓶中,蒸干,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定,以甲醇作溶劑,每支不得少於0.5g。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3)(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低丁3000。 對照品溶液的製備 取經105℃乾燥至恆重的鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品10ml,蒸干,精密加入鹽酸-甲醇溶液(1→100)20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(250W,50MHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸-甲醇溶液(1→100)補足減失的重量,濾過,精密量取續濾液10ml,通過已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑1.0cm),加甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含功勞木以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCl)計,不得少於0.05mg。
功能主治
傣醫:通塞勒塞攏,兵農桿農內農接,混兵內,兵辦。 中醫:活血化瘀,軟堅散結。用於氣滯血瘀所致乳癖,乳腺小葉增生,卵巢囊腫,子宮肌瘤見上述證候者。
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