九味羌活噴霧劑
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拼音名：Jiuwei Qianghuo Penwuji
英文名：書頁號：X39-95
標準編號：WS3-630(Z-128)-2002(Z)
【處方】羌活 防風 蒼朮 細辛 川芎 白芷 黃芩 甘草 地黃
【性狀】本品為噴霧劑，內容物為棕褐色的澄清液體；氣香，味苦、辛、微甜。
目錄 |
鑒別
1)取本品20ml，加濃氨試液調pH值至11～12，用氯仿輕輕振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，60℃以下蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g，加水20ml，煮沸10分鐘，放冷，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚25ml，冷浸3小時，濾過，濾液揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品20ml，加於已處理好的DA-201型大孔吸附樹脂柱(內徑約1cm，柱長12cm，濕法裝柱；用水50ml預洗)上，用水洗至近無色後，再用60％乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-濃氨溶液(10:4:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液(1→2)，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品20ml，加氯仿20ml、濃氨試液1ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取防風對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨溶液(2:3:4:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於105℃加熱約5分鐘後，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的黃色熒光斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗 照噴霧劑項下的噴射試驗(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)測定，每撳噴射量應為標示量的75％～125％。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-3％醋酸(40:60)為流動相，檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品1ml，置25mi量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，離心，精密吸取上清液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於5.6mg。
功能與主治
解表除濕，止痛。用於外感風寒挾濕導致的惡寒發熱，無汗，頭痛口乾，肢體酸痛。輕度牙齦腫痛亦可選用。
【用法與用量】外用，噴口腔或牙齦部，一次撳12下，每隔2小時一次。
【規格】每瓶裝20ml；每撳為0.14ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年
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