九味羌活噴霧劑

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拼音名:Jiuwei Qianghuo Penwuji

英文名:書頁號:X39-95

標準編號:WS3-630(Z-128)-2002(Z)

【處方】羌活 防風 蒼朮 細辛 川芎 白芷 黃芩 甘草 地黃

【性狀】本品為噴霧劑,內容物為棕褐色的澄清液體;氣香,味苦、辛、微甜。  

目錄

鑒別

1)取本品20ml,加濃氨試液調pH值至11~12,用氯仿輕輕振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,60℃以下蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加水20ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醚25ml,冷浸3小時,濾過,濾液揮干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品20ml,加於已處理好的DA-201型大孔吸附樹脂柱(內徑約1cm,柱長12cm,濕法裝柱;用水50ml預洗)上,用水洗至近無色後,再用60%乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加水30ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-濃氨溶液(10:4:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→2),在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品20ml,加氯仿20ml、濃氨試液1ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取防風對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨溶液(2:3:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱約5分鐘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同的黃色熒光斑點。  

檢查

相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗 照噴霧劑項下的噴射試驗(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)測定,每撳噴射量應為標示量的75%~125%。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-3%醋酸(40:60)為流動相,檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品1ml,置25mi量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,精密吸取上清液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於5.6mg。  

功能與主治

解表除濕,止痛。用於外感風寒挾濕導致的惡寒發熱無汗頭痛口乾,肢體酸痛。輕度牙齦腫痛亦可選用。

【用法與用量】外用,噴口腔或牙齦部,一次撳12下,每隔2小時一次。

【規格】每瓶裝20ml;每撳為0.14ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】1.5年

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