七寶美髯膠囊

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七寶美髯膠囊

拼音名: Qibao Meiran Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─466

標準編號:WS-10284(ZD-0284)-2002

【處方】 制何首烏800g 菟絲子(炒)200g 茯苓200g 當歸200g 枸杞子(灑蒸)200g 牛膝(酒蒸)200g 骨脂(黑芝麻炒)200g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕色的粉末;味微苦、澀。  

鑒別

(1)取本品內容物2g,加乙醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。再取何首烏對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。氨蒸氣中熏後,斑點顯淡紅色。 (2)取本品內容物5g,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加酣酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素異補骨脂素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的兩個熒光斑點。 (3)取本品內容物5g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加鹽酸1ml,加熱迴流1小時,濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振搖提取,石油醚液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

避光操作 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(20:80)為流動相;檢測波長為320nm。理論板數按2,3,5,4』-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取2,3,5,4』-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷對照品適量,加稀乙醇製成每1ml中含26μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下內容物0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,冉稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻。取上清液微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含制何首烏以2,3,5,4』-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於0.35mg。  

主治及用法

【功能主治】 滋補肝腎,用於肝腎不足,鬚髮早白,遺精早泄頭眩耳鳴腰酸背痛

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。

【禁忌】 孕婦禁服。

【規格】 每粒裝0.32g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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