骨折再生丸
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骨折再生丸
拼音名: Guzhe Zai sheng Wan
英文名:書頁號:GGS-316
標準編號:WS-11080(ZD-1080)-2002
【處方】 骨碎補850g 三七850g 續斷850g 沒藥(炒)850g 自然銅(煅)850g 蜂蜜(煉)5525g或1700g(水蜜丸) 製成 1000丸(大蜜丸)或5720g(水蜜丸)
【性狀】本品為褐色的大蜜丸或棕褐色的水蜜丸;味甘、苦。
鑒別
(1)取[含量測定]項下的乙醚提取液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材1g,加乙醚10ml,振搖,放置1小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃C以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品水蜜丸,研細,取5g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取7g,精密稱定,加矽藻土3g,研勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱迴流1小時,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱迴流至提取液無色,提取液蒸干,殘渣加水20ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液40ml洗滌,棄去鹼液,再用正丁醇飽和的水40ml洗滌,分取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含三七以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計,水蜜丸每1g不得少於2.9mg;大蜜丸每丸不得少於16mg。
主治及用法
【用法用量】 口服,大蜜丸一次丸或水蜜丸一次g,一日2次。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規格】 水蜜丸每10丸重2.2g;大蜜丸每丸重9g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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