馬應龍八寶眼粉

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馬應龍八寶眼粉

拼音名: Mayinglong Babao Yanfen

英文名:書頁號:GYB-202

標準編號:WS-10892(ZD-0892)-2002

【處方】 爐甘石(煅)653g 琥珀3g 人工牛黃7.6g 冰片295g 麝香7.6g 硼砂24g 珍珠(制)7.6g 硇砂1g 製成 1000g

【性狀】 本品為淺土黃色的極細粉末;氣香,有清涼感。

【鑒別】 (1)取本品2g,置具塞錐形瓶中,加石油醚(30~60℃)振搖3次,每次ml,合併石油醚液,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下石油醚提取後的藥渣,加乙醇20ml,振搖5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘 渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含1mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-環己烷-醋酸-甲醇(32:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 粒度 取本品10的支內容物,混勻,取約1g,置具塞試管中,加入甘油溶液(1→2) 10ml,用力振搖,取適量,置於載玻片上,裝三片,照粒度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ E) 檢查,大於50μm的粒子均不得多於2個,且不得檢出大於90μn的粒子。 其他 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)和眼膏劑項下微生物 限度規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ G)。

【含量測定】 爐甘石 取本品0.25g,精密稱定,置燒杯中,精密加入稀鹽酸25ml,攪拌10分鐘,濾過,精密量取續濾液10ml,置錐形瓶中,加濃氨試液與氨—氯化銨緩衝液(pH10.0)各10ml,搖勻,加磷酸氫二鈉試液10ml,振搖,濾過。錐形瓶與殘渣用氨—氯化銨緩衝液(pH10.0)-水(1:4) 的混合溶液洗滌3次,每次ml,合併洗液與濾液,加30%三乙醇胺溶液15ml及鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變為純藍色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於4.069mg的氧化鋅(ZnO)。 本品含爐甘石以氧化鋅(ZnO)計,不得少於45.0%。 冰片 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,塗布濃度為10%;柱溫為115 ℃。理論板數按內標物樟腦峰計算應不低於2000。 校正因子的測定 取樟腦0.4g,精密稱定,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為內標溶液。另取龍腦對照品40mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內標溶液使溶解並稀釋至 刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品0.12g,精密稱定,置具塞試管中,精密加入內標溶液10ml,密塞,振搖5分鐘,濾過。吸取續濾液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少於25.0%。

【功能主治】 退赤,清熱消腫。用於眼紅、腫痛癢,流淚,砂眼眼瞼紅爛等眼疾。

【用法用量】 每用少許點入眼瞼內,一日~3次。

【注意事項】 有感染者應配合抗菌素等治療。

【規格】 每瓶裝0.5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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