銀龍清肝片
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銀龍清肝片
拼音名: Yinlong Qinggan Pian
英文名:書頁號:GLG─309
標準編號:WS-10267(ZD-0267)-2002
主要成分
【處方】 積雪草480g 金銀花480g 茵陳480g 龍膽50g 硬酯酸鎂0.9g 澱粉15g 製成 1000片
【製法】 以上四味藥材,取龍膽粉碎成細粉;其餘積雪草等三味加水煎煮三次,第一、二次各2小時,第三次小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.40(50℃)的稠膏,加入龍膽細粉、澱粉,混勻,於80~85℃烘乾,粉碎成細粉,制粒,加入硬酯酸鎂,混勻,壓片,包糖衣,即得。
性狀簡介
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯棕色;味微苦、咸。
【鑒別】 (1)取本品7片,除去糖衣,研細,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取積雪草對照藥材1g,加甲醇10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,浸漬12小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品7片,除去糖衣,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取龍膽對照藥材1g,加醋酸乙酯10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)為流動相:檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加50%甲醇適量,超聲處理30分鐘,放冷,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含金銀花及茵陳以綠原酸(C1 6H1 809)計,不得少於0.80mg。
藥品說明
【功能主治】 苗醫:旭嘎幟沓痂,通窪湄:夫熱覺蒙。 中醫:清熱利濕,疏肝利膽。用於肝膽濕熱所致的急性黃疸型肝炎。
【用法用量】 口服,一次~10片,一一日3次,二十日為一療程。
【規格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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