金關片
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拼音名：Jinguan Pian
英文名：書頁號：X8-42
標準編號：WS3-117(Z-22)-94(Z)
批准文號：（92）衛藥准字Z-33號
本品為雷公藤、續斷、山藥、細辛、制附子、茯苓、桑枝、桂枝、鹿角霜、秦艽、丹參、枸杞子、牛膝、雞血藤、黃精、淫羊藿、薏苡仁、黃芪等藥味經加工製成的片劑。
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【貯藏】 密封，置陰涼乾燥處。
目錄 |
性狀
本品為包衣片，除去包衣後，顯棕褐色；味微苦、澀。
鑒別
(1)取本品60片，除去包衣，研細，加10％氨溶液使濕潤，放置半小時, 加氯仿100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液加水洗滌2次，每次ml，分取氯仿液,濃縮至干，加稀硫酸5ml使溶解，分置三支試管中，一管中加碘化鉍試液2滴，生成橙紅色沉澱；一管中加碘化汞鉀試液2滴，生成淡黃色沉澱；另一管中加矽鎢酸試液2滴，生成灰白色沉澱。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液和雷公藤內脂對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液18μl，對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－乙醚(2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3％3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液和5％氫氧化鉀乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品50片，除去包衣，研細，加甲醇100ml，置水浴上加熱迴流45分鐘,濾過, 濾液加於已處理好的中性氧化鋁柱上(100目，20g，內徑15mm)，用40％甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干。殘渣加水30ml使溶解，用正丁醇提取2次，每次ml,合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液,105℃烘約15分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點。
檢查
烏頭鹼限量 取本品40片，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時，分取醚層，蒸干,加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液6μl，對照品溶液5μl，分別點於同一鹼性氧化鋁薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液和2％的亞硝酸鈉水溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。
含量測定
取本品60片，除去包衣，研細，精密稱定，置索氏提取器中，加無水乙醇200ml，加熱迴流6小時，回收乙醇，濃縮，加入適量的中性氧化鋁，拌勻,乾燥, 置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)200ml，迴流2小時,棄去石油醚,再加氯仿200ml,迴流6小時，回收氯仿至5ml，轉移至10ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,作為供試品溶液。另取雷公藤內酯對照品(純度98.5％)，加氯仿製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液6μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－乙醚(2:1)為展開劑，展開,取出,晾乾。照色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁掃描法）進行掃描,波長：λs=218nmλR=320nm，狹縫1.2×1.2nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算, 即得。 本品含雷公藤按雷公藤內脂(C20H24O6)計算，每片應為0.006～0.015mg。
功能與主治
補益肝腎，祛寒止痛，活血通絡。主治肝腎不足、寒濕凝聚、瘀血阻絡之頑痹，症見：屈伸不利，久痛不已，遇寒加重，畏寒肢冷；腰膝酸軟，氣短，倦怠，舌質淡或暗紅，或有瘀斑，苔白，脈弦細或弦緊等，適用於類風濕性關節炎，強直性脊柱炎見有上述症候者。
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