諾和諾德公司
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諾和諾德是糖尿病治療領域的先導並始終是世界胰島素治療重大發明的先鋒,迄今為止,世界上主要胰島素製劑和先進的胰島素給藥系統絕大部分出自諾和諾德。可以說,諾和諾德的研發史同時也是人類利用胰島素治療糖尿病的歷史。諾和諾德擁有90年歷史。諾和諾德同時也在血友病、生長激素治療以及激素替代療法等領域處於領先地位。諾和諾德總部位於丹麥首都哥本哈根。截至2013年底,在全球75個國家和地區擁有約3.8萬名員工,產品行銷180餘個國家和地區。
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歷史
諾和諾德的歷史可追溯到80多年前一對丹麥夫婦 August Krogh 及妻子Marie Krogh 的一次美國之旅。是這次旅行,使他們了解到加拿大科學家用從牛胰腺提取出的胰島素為患者治療糖尿病的信息,並獲得了在丹麥生產胰島素的特許,也促成了「諾德」和「諾和」兩家胰島素製造企業的誕生。在此後65年並駕齊驅、競爭相長的發展過程中,「諾德」和「諾和」公司一直運用國際最前沿的生物研究方法,不斷推陳出新,雙雙成為這一領域的先驅。1989年,「諾德」和「諾和」兩家公司決定合併重組,成立諾和諾德公司,同心協力開發糖尿病治療新產品、征戰國際市場。2000年,為了擴大公司在相應專業領域的領先優勢,諾和諾德決定再次進行結構調整,形成了今天的諾和諾德公司。
諾和諾德在中國
諾和諾德是中國糖尿病市場的領導者,一直以改變糖尿病為己任。
諾和諾德(中國)製藥有限公司於1994年成立,十幾年來業務一直保持強勁增長。公司總部設在北京,建立了以北京、上海、廣州、瀋陽、武漢、濟南、杭州、成都以及香港和台灣為中心輻射全國的銷售網路,服務遍及全國所有省市及港澳台地區。截至2010年底,諾和諾德在華員工總數超過2500人。
諾和諾德是第一家在中國建立研發中心的生物製藥公司。位於北京的研發中心是諾和諾德全球研發體系的組成部分,致力於與總部合作研發新產品及新生產工藝。
諾和諾德在中國的生產廠位於天津,是公司的國際化戰略生產基地。公司對工廠提供了大量的資金投入和技術支持,向全球以及中國市場供應用於糖尿病治療的產品。
全球大事記
- 1923年,諾德胰島素實驗室創立。
- 1925年,諾和Terapeutisk實驗室創立。
- 1926年,諾德公司設立了諾德胰島素基金支持生理和內分泌研究並幫助斯堪的納維亞地區的糖尿病患者。
- 1932年,諾德胰島素實驗室成立Steno紀念醫院。
- 1938年,諾和公司成立Hvidøre糖尿病療養院。
- 1946年,諾德公司開發出中效胰島素。
- 1947年,諾和公司推出第一個通過發酵製造出的產品-- 諾和青黴素。
- 1951年,諾和公司設立諾和基金支持科學、社會、人道主義事業並最大限度的保護公司。
- 1953年,諾和公司推出長效胰島素鋅懸浮液-- Lente®。
- 1973年,諾德公司推出用於治療生長激素缺乏症的生長激素Nanormon®。該生長激素是從人腦垂體中提取出來的。
- 1973年,諾和公司推出最純的單組分胰島素。
- 1974年,諾和公司B股在哥本哈根證券交易所掛牌交易。
- 1981年,諾和公司成為在紐約證券交易所掛牌交易的第一家北歐公司。
- 1982年,推出世界上第一個等同於人胰島素的人單組份胰島素,它提取仔豬胰島並經轉變成為人胰島素。
- 1985年,推出諾和筆®--筆式胰島素注射給藥器,胰島素筆芯可替換。
- 1987年,諾和公司開始利用基因基因工程酵母醞釀細胞生產人胰島素。
- 1988年,諾和公司推出首個治療萎縮性陰道炎的外用劑Vagifem®。
- 1988年,諾德公司推出基因工程生產的人生長激素-- Norditropin®。
- 1989年,諾德胰島素、諾德胰島素基金、諾和基金合併為諾和諾德基金。此次合併為諾和集團各公司業務提供了穩定基礎並支持科學研究。
- 1989年,諾和公司與諾德公司合併組成世界領先的胰島素製造商 - 諾和諾德。
- 1989年,諾和諾德推出世界上第一個預充型胰島素注射器NovoLet®。
- 1991年,諾和諾德締約國際商會環境憲章。
- 1992年,Steno紀念醫院與Hvidøre醫院合併成立Steno糖尿病中心。
- 1994年,諾和諾德公司是丹麥第一家發布環境報告的企業,也是世界上最早出版環境報告的企業之一。
- 1996年,推出諾其® -- 供有抑制因子反應的血友病患者使用的治療藥物。
- 1998年,在美國和許多歐洲國家推出治療2型糖尿病的新型口服藥諾和龍®。
- 1998年,推出第一個共絕經後婦女使用的低劑量持續服用的合成口服激素替代治療藥物Activelle®。
- 1999年,諾和諾德公司發布其第一份社會報告。
- 1999年,推出公司第一個速效胰島素類似物諾和銳®
- 1999年,推出世界上第一個與專用注射筆配用的液態生長激素Norditropin® SimpleXx®。
- 2000年,諾和諾德公司分成隸屬諾和集團的三個獨立運營公司:諾和諾德公司、諾維信公司及諾和公司。
- 2001年,推出第一個專為視力較弱和手腳不便的糖尿病患者設計的胰島素給藥系統InnoLet®。
- 2001年,諾和諾德創立世界糖尿病基金會,旨在提高發展中國家的糖尿病防治水平。
- 2001年,推出便於使用的新型預充型胰島素筆諾和銳®特充®。
- 2002年,諾和諾德簽署聯合國全球契約,旨在人權、勞工、環境和反腐敗方面推廣企業准策和積累經驗。
- 2002年,推出諾和銳®-雙時相(預混)人胰島素類似物。
- 2003年,世界上第一支預充生長激素筆NordiFlex®上市。
- 2004年,長效胰島素類似物諾和平®上市。
- 2004年,諾和諾德修訂公司章程,強調公司致力於「以經濟的、環保的及對社會負責的方式」來開展業務。
- 2005年,諾和諾德血友病基金會成立,以促進發展中國家血友病治療並踐行公司對於血友病關懷的社會責任。
- 2006年,諾和諾德與世界自然基金會簽署協議鄭重承諾至2014年碳排放較2004年降低10%。諾和諾德是世界上加入WWF拯救氣候行動的第十家公司。
- 2007年,首個用於治療婦女更年期症候群的超低劑量口服HRT諾更寧®0.5/0.1毫克片劑在美國上市。
- 2007年,在巴西蒙蒂斯克拉魯斯,諾和諾德創建了丹麥以外最大的胰島素生產設施。
- 2009年,日用一次,用於成人二型糖尿病治療的人胰高糖素樣肽(GLP-1)類似物Victoza®(利拉魯肽)在歐洲上市。
中國大事記
- 1962年 諾和諾德胰島素產品首次進入中國市場
- 1993年 人胰島素諾和靈®進入中國市場
- 1994年 諾和諾德 (天津) 生物技術有限公司成立
- 1996年 天津生產廠在中國投入生產
- 1997年 諾和諾德在醫藥行業首先開通8008102299免費24小時服務熱線
- 1997年 口服降糖藥諾和龍®在中國上市
- 1997年 諾和關懷®俱樂部成立,以更好地服務患者
- 2002年1月 諾和諾德 (中國) 研究發展中心正式成立
- 2002年2月 首屆「諾和諾德糖尿病論壇(NNDU)」在廈門召開
- 2002年12月 速效胰島素類似物諾和銳®上市
- 2002年12月 與中國衛生部簽訂「中國糖尿病管理工作項目合作協議書」
- 2002年12月 公司正式更名為「諾和諾德(中國)製藥有限公司」
- 2003年8月 天津新廠在泰達經濟技術開發區正式落成
- 2004年5月 諾和靈®特充®上市
- 2004年7月 諾和諾德 (中國) 研究發展中心落戶中關村生命科學園
- 2005年4月 諾和銳®30上市
- 2006年3月 天津新廠擴建後正式開工
- 2007年5月 正式啟用帶有中文「諾和諾德」字樣的公司標誌,公司名稱釋意為「承諾和諧,承諾尚德」
- 2007年7月 諾和銳®、諾和銳®30筆芯®上市
- 2007年11月 分別在北京、上海、廣州三地發起「讓我們一起改變糖尿病」活動紀念聯合國首個糖尿病日
- 2008年2月 諾和諾德(中國)大巴車健康之旅活動啟動
- 2008年7月 諾和筆® 4上市
- 2008年11月 投資超過4億美元在天津新建全球最大的胰島素製劑與灌裝生產廠
- 2009年10月 「中國在行動——糖尿病國際論壇」在京召開
- 2010年1月 諾和平®上市
- 2010年9月 宣布在華增資4000萬美元,將北京研發中心規模擴大一倍
- 2011年1月 諾和諾德中國成為獨立大區,包含中國大陸、香港特別行政區和台灣省
- 2011年9月 諾和力®(利拉魯肽)在中國上市
糖尿病產品
諾和諾德使用基因重組技術研發創新性產品。1923年,我們開始在市場上推出商業用途的胰島素產品;今天,我們提供全面的人胰島素以及胰島素類似物產品線。諾和諾德發明了世界上最早的胰島素注射筆裝置。現在,諾和諾德是世界上領先的革命性的胰島素給藥裝置的生產和供應商。用創新戰勝糖尿病,是我們的終極目標。
(1)諾和靈®:基因重組人胰島素——諾和靈® 是利用基因重組技術,從酵母細胞中生產出來的,和人體自身分泌的胰島素結構完全相同。它純度高且免疫原性低,極大的減少了副反應的發生。諾和靈® 擁有最齊全的劑型和規格(包括諾和靈®R,諾和靈®N,諾和靈®30R,諾和靈®50R),能滿足不同糖尿病患者的需要,適合於各種胰島素治療方案。
諾和平®:屬於第三代胰島素——基礎胰島素類似物,其成分為地特胰島素。與傳統的第二代基礎胰島素——中效人胰島素相比,諾和平® 因其獨特的分子結構,能延長作用時間,長達24小時,一天一次注射,方便性好。諾和平®皮下注射後,藥物作用平穩,無明顯峰值,其低血糖事件的風險明顯低於人胰島素。諾和平®在有效降糖的同時,還具有減少體重增加的優勢,是目前唯一具有體重優勢的基礎胰島素。此外,諾和平®在對治療安全性要求更加嚴格的兒童當中也獲准應用,是目前在中國唯一被批准用於6歲以上兒童的基礎胰島素類似物。
(2)諾和銳®:是第三代胰島素,也是在中國第一個上市(2002年12月)的速效胰島素類似物――門冬胰島素。與人胰島素相比,諾和銳®起效更快、降糖作用峰值更高,同時低血糖發生風險更低。諾和銳®無需等待,餐時注射靈活方便,餐後15分鐘注射也能獲得和人胰島素餐前15分鐘注射相同的治療效果,因而提高了治療的靈活性。
諾和銳®擁有廣泛的適用人群,在中國諾和銳®經批准可用於各種人群,包括成人1型和2型糖尿病患者、2-17歲的兒童和青少年、妊娠和哺乳婦女、65歲以上老年患者和有特殊需要的住院患者。諾和銳®也是第一個批准用於治療2歲以上兒童及青少年糖尿病患者,及妊娠期糖尿病患者的胰島素類似物,為我國兒童糖尿病和妊娠合併糖尿病的治療提供了更為理想的選擇。
(3)諾和銳30® :是第三代胰島素—— 預混胰島素類似物,其成分包括30%速效成分門冬胰島素及70%中效成份精蛋白門冬胰島素。與傳統的第二代胰島素——預混人胰島素相比,諾和銳® 30可以顯著降低重度和夜間低血糖風險,減少患者對低血糖的擔心與顧慮;同時諾和銳® 30能夠餐前立即注射,患者使用也更為簡單方便。
(4)諾和銳50®:是第三代胰島素――來自諾和諾德的高比例預混胰島素類似物,其成分包括50%速效成分門冬胰島素及50%中效成份精蛋白門冬胰島素。與人胰島素50R相比,諾和銳®50可以顯著降低低血糖風險,顯著降低餐後血糖;同時諾和銳®50能夠緊鄰餐前注射,靈活方便。
(5)特充®是一次性使用的預填充型胰島素注射筆,它將胰島素筆芯和注射筆合二為一,易教、易學、易用,劑量設定一步完成,能夠非常簡單地雙向調節劑量。它劑量顯示窗大,劑量讀數清晰,劑量設定準確。特充®更簡單、更方便,特別適合那些初始使用胰島素治療的患者和對治療方便性要求更高的患者使用。
(6)諾和筆®:是胰島素筆式注射器,是諾和筆® 家族的第四代產品,於2008年7月在中國上市。諾和筆® 4不但繼承了諾和筆®家族一貫的高品質和性能穩定可靠的特點,它還在諸多方面做了非常人性化的改進,它操作簡單,使用方便,注射準確,經久耐用,更加方便了患者長期注射胰島素。
(7)諾和針®: 是一次性使用無菌注射針,是配合胰島素注射筆諾和筆® 4和特充® 使用的注射針頭。目前在中國市場上銷售的諾和針®為30G 8mm和32G Tip 6mm兩種規格。諾和針® 32G Tip 6mm採用特有的圓錐形針管設計,針尖外徑為0.23mm(32G),針管底部外徑為0.25mm(31G),不僅加強了針管的穩固性,而且減小了針尖刺入皮膚時的疼痛感以及出血和瘀傷的幾率。同時,諾和針®覆有特殊矽膜並經多重電子拋光處理,針尖銳利且光滑,其獨有的薄壁技術TM使針管內腔更大,胰島素流量加大,注射阻力更小。諾和針®是多種高科技的結晶,大大緩解了患者胰島素注射的煩擾,使注射真正做到了仿若無痛。
(8)諾和力:全球首個一日一次注射的基於腸促胰素治療的長效人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物——諾和力®以葡萄糖依賴性模式調節血糖,在血糖濃度高時,刺激胰島素分泌並抑制胰高糖素分泌,可以迅速、高效、持久降低血糖;在血糖濃度低時,不刺激胰島素的分泌,低血糖發生率低。它還能直接保護胰島β細胞,增加其葡萄糖敏感性並改善其功能。除此之外它還可以降低體重與收縮壓。諾和力®具有獨特的胰島β細胞保護作用與葡萄糖依賴性的降糖模式,並彙集其它多重胰外作用於一身,將全面改善2型糖尿病的治療。
(9)諾和龍:胰島素促泌劑的優選——諾和龍®世界上第一個非磺脲類胰島素促泌劑,適用於2型糖尿病患者。諾和龍®起效及代謝迅速,有效模擬生理性胰島素分泌,重塑2型糖尿病患者的早相胰島素分泌,為患者提供全面有效的血糖控制。同時,它具有卓越的安全性和耐受性,低血糖發生率低。近年來大量的國際研究證實,諾和龍®可以降低心血管危險因素。同時,諾和龍®服藥靈活——進餐服用,不進餐不服用。諾和龍®也是目前藥政部門批准的唯一一個沒有腎功能不全禁忌症的口服降糖藥。
科研
諾和諾德是一家致力於人類健康事業、擁有眾多生物技術人才的製藥公司。我們在80多年的時間裡始終保持著全球糖尿病研究的領先地位,我們的生物技術專家研究開發了諾和諾德在生物製藥方面的眾多成果,其中包括:人胰島素,速效胰島素製劑,長效胰島素類似物,生長激素,基因重組凝血七因子和胰高血糖素等。
諾和諾德公司在研發方面的年投入超過5億歐元,這使我們能夠獲得多種技術支持,保證科學研究具備高效率、高質量和高競爭力。在全球,諾和諾德從事研發活動的人員超過3000名,佔到員工總數的19%,涉及的領域多種多樣,其中包括:基礎研究與發現、臨床前及臨床開發、生產/配方和給藥系統、法規、質量、許可申請、專利申請、產品類管理、生物倫理和其它。
我們充分掌握了基於細菌,酵母和哺乳動物細胞的蛋白質表達,也同樣在蛋白質藥物給藥系統方面處於前沿地位。在上述糖尿病,蛋白質及蛋白質給藥系統研究三方面的優勢,構成了我們研發的戰略核心,其目的不僅是要在糖尿病治療領域處於領先地位,而且也要利用我們的生物技術平台,在新出現的治療領域佔據領先地位。
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