腺苷鈷胺片

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腺苷鈷胺片

腺苷鈷胺片

拼音名:Xiangan Gu』an pian

英文名:Cobamamide Tablets

書頁號:2000年版二部-980

本品含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣後顯粉紅色。

【類別】 同腺苷鈷胺。

【規格】 0.25mg

【貯藏】 遮光,密封保存。

【藥代動力學】本品可直接吸收利用,活性強,與組織細胞親和力強,排泄較慢。

【注意事項】

本品無特殊注意事項。

【用法用量】

口服,成人每次-1.5mg,1日-4.5mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。  

目錄

鑒別

避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0 )製成每1ml 中約含50μg 的溶液,用微孔濾膜(0.45μm )過濾,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在261nm±2nm與525nm±2nm的波長處有最大吸收。  

檢查

羥鈷胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研細,用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml 與

腺苷鈷胺片

0.2mol/L鹽酸溶液53ml,加水稀釋至1000ml)分次轉移至50ml量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解,並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過濾,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),分別在460nm與352nm的波長處測定吸收度,二者的比值應不低於0.80。 含量均勻度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0)適量,振搖使腺苷鈷胺溶解,用磷酸鹽緩衝液(pH7.0 )稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過濾,取續濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)在261nm的波長處測定吸收度。限度為±20%,應符合規定(附錄Ⅹ E)。 其它 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。  

含量測定

對照品溶液的製備 取維生素B<[12]>對照品約20mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。 供試品溶液的製備 取本品100 片,除去糖衣,研細,用水分次轉移至500ml 量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,收集續濾液,即得。 測定法 精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各10ml,分別置25ml具塞試管中,各精密加0.65%氰化鉀溶液15ml,密塞,搖勻,在兩側距離200mm 處,用100W白熾燈各1個同時照射1小時,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在368nm 的波長處分別測定吸收度,計算,並將結果與1.1654相乘。  

藥理毒理

本品為維生素類藥。是氰鈷型維生素B12的同類物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代成為5'-脫氧腺苷鈷胺,它

腺苷鈷胺片

是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,是細胞生長增殖和維持神經髓鞘完整所必須的物質。  

適應症

主要用於巨幼紅細胞性貧血營養不良貧血妊娠期貧血、多發性神經炎神經根炎三叉神經痛坐骨神經痛神經麻痹。也可用於營養性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症的輔助治療。

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