腮腺炎減毒活疫苗

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腮腺炎減毒活疫苗為橘紅色澄明液體,用於腮腺炎病毒減毒株接種胚細胞,可刺激機體產生抗腮腺炎病毒的免疫力,預防腮腺炎

目錄

基本信息

腮腺炎減毒活疫苗

拼音名:Saixianyan Jiandu Huoyimiao

英文名:Mumps Vaccine,Live

書頁號:2000年版二部-1118  

成份和性狀

本品系用腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞。為橘紅色澄明液體。  

接種對象

年齡為8個月以上的腮腺炎易感者。  

作用與用途

疫苗免疫接種後,可刺激機體產生抗腮腺炎病毒的免疫力,用於預防腮腺炎。  

規格

0.5ml  

免疫程序和劑量

每支安瓿加0.5ml滅菌注射用水,待完全溶解搖勻後使用。上臂外側三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒,待干後皮下注射0.5ml。  

不良反應

注射後一般無局部反應。在6~10天內,少數兒童可能出現一過性發熱反應,一般不超過2天,通常不需特殊處理,必要時可對症治療。

本品系用腮腺炎病毒減毒株接種於SPF級雞胚細胞,經培育,收穫病毒液後凍干製成。  

製法

取國家批准的腮腺炎病毒減毒株,傳遞代數在規定範圍內並檢定合格,作為生產毒種。取9~10日齡SPF級雞胚製備細胞懸液,與適量病毒混合接種培養瓶或細胞成片後接種病毒,在33℃培養,細胞開始出現病變時棄去生長液,洗滌細胞面,更換無血清的維持液,繼續培養,待細胞病變達50%時,收穫病毒 液,根據細胞情況可再加入維持液,可反覆多次收穫病毒液,合併病毒液,加入穩定劑,分裝凍干製成。  

性狀

本品為乳酪色疏鬆體,加註射用水溶解後為澄明橘紅色液體。  

鑒別

取本品,照《中國生物製品規程》加適量滅菌注射用水溶解後,與已知的腮腺炎抗血清進行中和

試驗,確證其為腮腺炎病毒。  

檢查

照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。除水分檢查項外,按規定加入一定量滅菌注射用水溶

解後進行。

水分 不得過3.0%。

殘餘牛血清蛋白 每1ml不得過50ng。

熱穩定性 取本品,置37℃保存7天,病毒滴度每1mlCCID50應不低於4.0Log,病毒滴度下降不得過

1Log。

異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。

無菌 取本品,用直接接種法檢查,應符合規定。  

效價測定

取本品溶解後,經10倍系列稀釋,接種Vero細胞,於適宜溫度下培育,7~8天判定結果。

病毒滴度每1mlCCID50應不低於4.0Log。  

類別

活疫苗。  

貯藏與效期

在2~8℃暗處保存。有效期1.5年。

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