精製冠心膠囊
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精製冠心膠囊
拼音名: Jingzhi Guanxin Jiaonang
英文名：書頁號：x21-556
標準編號：WS3-150(X-140)—99(Z)
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至黑褐色粉末；味微苦。
鑒別
(1)取本品內容物研勻，稱取0.1g，用5％鹽酸的50％無水乙醇液(5％鹽酸與無水乙醇各等量體積混勻)2ml浸泡過夜，取上清液蒸干，加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ Ⅰ)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以0.5％羧甲基纖維鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物1.5g，研勻，加乙醚-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去濾液，濾渣揮盡溶劑，加無水乙醇15ml，超聲處理20分鐘，取上清液蒸干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10粒的內容物，加石油醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(8:1.5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品20粒的內容物，研勻，精密稱取0.1g，置2ml量瓶中，加5％鹽酸的50％無水乙醇液至刻度，放置過夜，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取原兒茶醛對照品3mg，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液3μl，點於同一以0.5％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)為展開劑,上行展開30分鐘，取出，吹乾，放置1小時，置紫外光燈(254nm)下定位，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)在波長309nm下進行掃描,按外標一點法測定,計算,即得。 本品含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計，不得少於0.2％。
主治及用法
【用法與用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密閉，防潮。
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