硝酸咪康唑

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拼音名:Xiaosuan Mikangzuo

英文名:Miconazole Nitrate  

目錄

性狀

本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶,在氯仿乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。本品的熔點(附錄Ⅵ C)應為178 ~184 ℃,熔融時同時分解。  

鑒別

(1) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474 圖)一致。

(2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 製成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm及280nm 的波長處有最大吸收。

(3) 取本品約3mg ,加二苯胺試液1 滴,應顯深藍色。

(4) 取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進行有機破壞,用5 %氫氧化鈉溶液5ml 為吸收液,燃燒完畢後,強烈振搖,待吸收完全後,加水15ml,加稀硝酸使成酸性後,溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。  

檢查

取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 製成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取該液適量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各50μl ,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml 的小燒杯,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的斑點比較,均不得更深。

乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。  

含量測定

取本品約 0.25g,精密稱定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。  

類別

抗真菌藥。  

貯藏

遮光,密封保存。  

製劑

(1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊  

用量用法

1.靜脈給藥:治療深部真菌病1日常用量為600~1800mg(每千克體重10~30mg),分3次給予。治療芽生菌病,每日可用200~1200mg(療程2~16周);治療白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(療程1~20周);治療隱球菌病,每日可用1200~2400mg(療程3~12周);治療球孢子病,每日可按1800~3600mg(療程3~20周)。開始治療時,可先給小劑量(200mg)以後可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。1次藥量用等滲鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,控制滴入時間30~60分鐘。

2.局部用藥:常作為全身用藥的補充,參考量如下:膀胱灌注:1次mg,1日~4次,將注射液稀釋用。竇道灌註:1次mg,1日2次,直接用注射液(不稀釋)。氣管滴入:1次mg,1日~8次,可將注射液用3倍量的等滲鹽水稀釋後滴入或噴霧吸入。感染創口:1日灌洗1~2次,取注射液適當稀釋後用。鞘內注射:1次mg(注射液2ml,不稀釋),連用3~7日。陰道插入:每晚用栓劑1粒,插入陰道深處,一般連用10日。

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