珠芽蓼止瀉顆粒
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珠芽蓼止瀉顆粒
拼音名:Zhuyaliao Zhixie Keli
英文名：書頁號:GLPW─174
標準編號：WS-10523(ZD-0523)-2002
【處方】 珠芽蓼667g 蔗糖500g 糊精450g 製成 1000g
【製法】 取珠芽蓼，加水煎煮三次，第一次加水浸泡2小時，煎煮2小時，第二次加水煎煮2小時，第三次加水煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08(80℃)，加入乙醇使含醇量達60％，靜置24小時後，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(80℃)。與蔗糖粉、糊精，混勻，用乙醇適量製成顆粒，60℃乾燥，即得。
【性狀】 本品為棕色至棕紅色的顆粒；味甜、澀。
鑒別
取本品0.5g，研細，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品包譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：0.2％甲醇乙腈溶液-0.1％磷酸溶液和0.1％乙胺溶液的等量混合溶液(3:97)為流動相；檢測波長為271nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食了酸對照品適量，加4％甲醇溶液製成每1ml中含30μg 的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品，研細，取1g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含蠍子七以沒食子酸(C7H6O5)計，不得少於5.50mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱燥濕。用於細菌性痢疾，腸炎，嬰幼兒腹瀉屬大腸濕熱者。
【用法用量】 口服，成人一次g：幼兒一次g；嬰兒一次g； 一日3次，首劑加倍。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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