流行病學/正常與異常
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流行病學 |
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臨床上遇到的最常見問題之一是該現象(病人的症状、體征、診斷試驗結果等)是正常或異常。因為進一步研究、治療或觀察都取決於是正常還是異常。如果正常與異常區分得很清楚,沒有重疊,這個問題不難解決。但實際情況是正常與異常有一部分重疊,而更常見的是只有一個分布,異常者只是在此分布曲線的一端。此時臨床醫師作出實際的決定時,可以應用如下三種方法。
(一)將普通作為正常
通常臨床醫師把常見的作為正常,而把罕見情況作為異常。此時常在頻數分布上選取一個任意的截斷點(臨界點,cut-off point)作為正常與異常的區分。通常以平均值之上或之下2個標準差作為截斷值。如果為常態分佈,則通常有2.5%的人被確定為異常。如果不是常態分佈則可以用百分位數法。如果用雙側檢驗則從2.5百分位數到97.5百分位數為正常值,如單側檢驗,測量數值過大為不正常則上限定於第95百分位數(percentile)作為截斷值;如果測量數值過小為不正常,則定在第5百分位數,其下為異常。那麼在人群中不正常者即被確定為5%。
這種分法是人為的,沒有生物學基礎。而且有些情況,如血壓、血清膽固醇,在正常值範圍內也隨著數值的上升而心血管疾病的危險性在上升,大部分冠心病死亡者的血清膽固醇是在「正常」值範圍,只有少部分是在高水平。
(二)異常與疾病相聯繫
第二個標準是按正常健康者與病人的分布,選取一個明確的截斷點以區分正常與異常。但是,常常這兩者有相當的重疊,有時幾乎不能明確分開。幾乎永遠有一些正常人在截斷點的病人側(假陽性,誤診),而有一些病人在截斷點的正常人側(假陰性,漏診)。這種情況可以用靈敏度、特異度表示。根據需要漏診率(或誤診率)哪個小,而定截斷值。另外,可用繪製ROC曲線法,選取其左上角拐彎處之點作截斷值,既考慮到靈敏度,又考慮到特異度。還可以約登指數最大時的測量值為正常或異常的分界點。
(三)按可治療界限劃分
由於上述兩種分法來區分正常與異常的困難,引出另外一種方法,用隨機對照試驗來確定區分標準。即根據在什麼標準時進行治療可以利大於弊。這種方法是臨床實踐中摸索出來的。
如對於高血壓的治療,關於舒張壓正常值範圍就歷經多次變動。60年代中期定為14.0kPa,70年代又定為12.0kPa,1985年國醫學研究理事會(Medical Research Coun-cil)認為按12.0kPa可能有些治療過度,此標準目前又有往上提的趨勢,即定為12.7kPa。這也是WHO關於高血壓的診斷標準(SBP≥21.3kPa及(或)DBP≥12.7kPa)。治療高血壓標準從1955年至1985年曾有過幾次變動。確定診斷標準時應參考其可否減少病死率及(或)發生併發症為依據。此外,還應參考其費用、效益等加以確定。
似然比 | 臨床診斷的分歧及一致性的判斷 |
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