杞鹿溫腎膠囊

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中文名:杞鹿溫腎膠囊

拼音名:Qi lu Wenshen Jiaonang

英文名:書頁號:GLS-239

標準編號:WS-10992(ZD-0992)-2002

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃褐色粉末;氣微,味微苦、咸。

【功能主治】 溫陽補腎。用於腎陽虛所致睡眠障礙,精神不振,食慾不佳,腰膝酸軟,疲乏無力等症。

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

浸出物】 照浸出物項下的冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶劑,應不少於10.0%。  

目錄

處方

鎖陽100g 枸杞子60g 五味子40g 山茱萸40g 淫羊藿40g 鹿茸20g 菟絲子20g 熟地黃20g 巴戟天20g 補骨脂20g 紫梢花20g 澱粉8g 製成 1000粒  

製法

以上十一味藥材,取鹿茸單獨粉碎成細粉,另取淫羊藿、菟絲子、補骨脂、紫梢花粉碎成細粉,與鹿茸細粉混勻;取鎖陽、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黃、巴戟天六味加水煎煮二次,第一次小時,第二次小時,濾過,合併濾液,靜置6~12小時,取上清液濃縮至相對密度為1.30~1.35(55~60℃)的稠膏,烘乾,粉碎成細粉,加入淫羊藿等五味藥材細粉及澱粉,混勻,乾燥,裝入膠囊,即得。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:未骨化骨組織淡灰色或近無色,邊緣及表面均不整齊,具不規則的塊狀突起物,其間隱約可見條狀紋。

(2)取本品內容物2g,加水50ml,加熱迴流10分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取,取醋酸乙酯液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(27∶73)為流動相:檢測波長為287nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取0.8g,精密稱定,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於0.20mg。

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