抗眼鏡蛇毒血清
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抗眼鏡蛇毒血清
拼音名:Kangyanjingshedu Xueqing
英文名:Naja Antivenin
書頁號:2000年版二部-1107
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。
【鑒別】取本品,照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗,應能中和眼鏡蛇毒素或顯
免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗,應顯示免疫沉澱反應。
製法
取眼鏡蛇毒素免疫的馬血漿,每1ml的效價不得低於12國際單位。血漿用水適當稀釋,加入胃
蛋白酶消化,消化液經硫酸銨鹽析,明礬吸附,濃縮,調整氯化鈉及蛋白含量,加入適量防腐劑,調節pH,除菌
濾過,無菌灌裝製成。
檢查
照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值 應為6.0~7.0。
氯化鈉 應為0.75%~0.95%(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。
防腐劑 如為氯仿,不得過0.5%(ml/ml);如為硫柳汞,不得過0.01%(g/ml);如為間甲酚,不得過
0.25%(g/ml)。
總蛋白質 不得過17%(g/ml)。
白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度,進行瓊脂糖電泳分析,應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。
F(Bb』)2 取本品,依法測定,F(ab』)2含量不低於60%。
類A血型物質 取本品,用血凝抑製法測定,每1ml含類A血型物質不得過4μg。
異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。
熱原 取本品,按家兔體重每1kg注射3ml,依法檢查,應符合規定。
無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。
其他相關信息
【效價測定】取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗眼鏡蛇毒血清不得少於
100國際單位。
【類別】抗血清。
【規格】1000國際單位
【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存。有效期3年。
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