抗五步蛇毒血清

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抗五步蛇毒血清

拼音名:Kangwubushedu Xueqing

英文名:Agkistrodon Acutus Antivenin

書頁號:2000年版二部-1105

本品系用五步蛇毒素免疫的馬血漿,經酶消化鹽析製成。

【製法】取五步蛇毒素免疫的馬血漿,每1ml中的效價不低於50單位。血漿用水適當稀釋,加入胃蛋白

酶消化,消化液經硫酸銨鹽析,明礬吸附,濃縮,調整氯化鈉蛋白含量,加入適量防腐劑,調節pH,除菌濾

過,無菌灌裝製成。

【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。

【鑒別】取本品,照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗免疫擴散試驗,應能中和五步蛇毒素或顯

免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗,應顯示免疫沉澱反應。

【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。

pH值 應為6.0~7.0。

氯化鈉 應為0.75%~0.95%(g/ml)。

硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。

防腐劑 如為氯仿,不得過0.5%(ml/ml);如為硫柳汞,不得過0.01%(g/ml);如為間甲酚,不得過

0.25%(g/ml)。

總蛋白質 不得過17%(g/ml)。

白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度,進行瓊脂糖電泳分析,應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。

F(ab』)2 取本品,依法測定,F(ab』)2含量不低於6O%。

類A血型物質 取本品,用血凝抑製法測定,每1ml含類A血型物質不得過4μg。

異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。

熱原 取本品,按家兔體重每1kg注射3ml,依法檢查,應符合規定。

無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。

【效價測定】取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗五步蛇毒血清不得少於

180單位。

【類別】抗血清

【規格】2000單位

【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存。有效期3年。

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