心痛舒噴霧劑
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心痛舒噴霧劑
拼音名：Xintongshu Penwuji
英文名：
書頁號：X42-76
標準編號：WS3-141(Z-032)-2003(Z)
【性狀】本品為噴霧劑，內容物為棕色的澄清液體；有特異香氣，味微苦、辛辣。
【鑒別】 (1)取本品內容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1m1含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內容物作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10)，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 乙醇量 應為20%～30%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射試驗 取本品，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。每瓶每撳平均噴射量應為0.077～0.116g。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。
【含量測定】 牡丹皮 取本品內容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=275nm，λR=360nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計，不得少於1.6mg。 冰片 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以苯基(50%)甲基矽酮(OV-17)為固定液，塗布濃度為1.5%，柱溫為140℃。理論板數按冰片峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 取冰片對照品30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用50%乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含冰片3mg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品內容物1ml，置10ml量瓶中，用50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少於14.5mg。
【功能與主治】活血化瘀，涼血止痛。用於緩解或改善心血瘀阻所致冠心病心絞痛急性發作時的臨床症状和心電圖異常。
【用法與用量】心絞痛發作時，將噴嘴對準口腔舌下，撳壓閥門，將藥液噴至舌下黏膜，每次撳3下，一日3次，一周為一療程。
【注意】合併中度以上高血壓、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期婦女禁用。用藥後病情不能緩解者,應加用其他治療措施。
【規格】每瓶裝(1)4ml (2)10ml
【貯藏】密封，室溫保存。
【有效期】2年
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