復方紫草氣霧劑
| A+醫學百科 >> 復方紫草氣霧劑 |
復方紫草氣霧劑
拼音名:Fufang Zicao Qiwuji
英文名：書頁號:GWF─167
標準編號：WS-10376(ZD-0376)-2002
【處方】 紫草30g 冰片15g 忍冬藤30g 白芷30g 麻油1000g 二氯二氟甲烷400g 製成 1000ml
【性狀】 本品為氣霧劑，內裝藥液為紫紅色的澄清液體；略具冰片香氣。撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
【鑒別】 取本品兩瓶，鑽一小孔，排盡氣體，取去閥門，供下述試驗： (1)取本品10ml，置分液漏斗中，加4％的氫氧化鈉溶液振搖提取4次，每次ml，合併鹼液，用濃鹽酸調節pH值為1～2，靜置30分鐘，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮干殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取左旋紫草素對照品.加醋酸乙酯製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60℃～90℃)-乙醚-甲酸(5:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置日光下檢視，供試品色譜中,，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。 (2)取白芷對照藥材1.0g，置40ml麻油(180～200℃)中炸呈焦棕色，放冷，濾取油液，按［鑒別］(1)中供試品製備方法製得白芷對照藥材溶液。吸取［鑒別］(1)項下供試品溶液和白芷對照藥材溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％的亞硝酸鈉乙醇溶液，熱風吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品1ml，置10ml量瓶中，加環己烷溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取龍腦對照品適量，精密稱定，加環己烷製成每1ml含20μg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)試驗，以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，柱溫115℃。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各3μl，注入氣相色譜儀，檢測，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 噴射速率 應不少於0.8g／s(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應符合氣霧劑項下的有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測定】 照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)測定。 對照品溶液的製備 取左旋紫草素對照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1m1含30μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，精密量取5ml，加4％氫氧化鈉溶液振搖提取8次，每次ml，合併鹼液，用濃鹽酸調節pH值至1～2，靜置30分鐘，再用乙醚振搖提取6次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加醋酸乙酯使溶解，移置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，以醋酸乙酯為空白，在516nm波長處測定對照品溶液與供試品溶液的吸收度，計算，即得。 本品每1ml含紫草以左旋紫草素(C16H16O5)計，不得少於0.35mg。
【用法用量】 外用適量，噴於患處，一日數次。
【注意事項】 (1)本品嚴禁高溫和劇烈碰撞； (2)請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【規格】 每瓶裝(1)30ml(2)50ml(3)120ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
| 關於「復方紫草氣霧劑」的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |