復方白頭翁膠囊

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復方白頭翁膠囊

拼音名:Fufang Baitouweng Jiaonang

英文名:書頁號:GLPW─127

標準編號:WS-11273(ZD-1273)-2002

【處方】 鹽酸小檗鹼25g 白屈菜375g 白頭翁375g 秦皮375g 澱粉150g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末及顆粒;味苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品內容物0.8g,加乙醇10ml,加熱迴流10分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取秦皮乙素對照品,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸-乙醇-甲酸(3:4:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(40:60)為流動相;檢測波長為265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在100℃乾燥5小時的鹽酸小檗鹼對照品25mg,加沸水150ml使溶解,稍冷後加入稀鹽酸3ml,攪勻,放冷,轉移至250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.4g,精密稱定,加沸水150ml使溶解,稍冷後加入稀鹽酸3ml,攪勻,放冷,轉移至250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,離心(每分鐘4000轉),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含鹽酸小檗鹼(C20H18CINO4)應為標示量的85.0%~115.0%。  

主治及用法

【功能主治】 清熱解毒燥濕止痢。用於大腸濕熱引起的瀉泄,痢疾等。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日~4次。

【注意事項】 (1)孕婦慎服; (2)不宜長期服用。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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