復方大紅袍止血膠囊

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復方大紅袍止血膠囊

拼音名:Fufang Dahongpao Zhixue Jiaonang

英文名:書頁號:GWF─266

標準編號:WS-10364(ZD-0364)-2002

【處方】 大紅袍4000g 柿蒂400g 滑石粉24g 製成1000粒

【製法】 以上二味藥材,取大紅袍40g研成細粉,備用,其餘大紅袍及柿蒂適當破碎,加水浸泡3.5小時,煎煮3次,每次小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.35(50℃)的稠膏,於80℃烘乾,粉碎,加入大紅袍細粉及滑石粉,混勻,滅菌,裝入膠囊,即得。  

性狀與鑒別

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為紅褐色至棕褐色的粉末;味微苦、澀。

【鑒別】 取本品內容物3g,加70%乙醇30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大紅袍對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液及對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯(水飽和)-甲酸乙酯-甲酸(10:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,在與對照色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。  

檢查與測定

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】 取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取4g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水100ml。搖勻,於沸水浴中加熱30分鐘,放冷,精密量取1mol/l醋酸鋅溶液10ml,置於小燒杯中,加濃氦試液7ml,使白色沉澱溶解,將此混合溶液轉入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,於35±2℃溫水浴中保溫30分鐘,濾過,棄去初濾液25ml,取續濾液10ml,加水150ml,加入氨-氯化銨緩衝溶液(pH為10)12.5ml、鉻黑T指示劑0.1g,搖勻,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液由酒紅色變為藍色,結果用空白校正,按下式計算重量百分數即得。 鞣質含量(%)=0.1556×25(V空-V樣)M x 100% w樣式中:0.1556為絡合沉澱劑(Zn2+)的消耗量與鞣質含量的關係常數; V空為空白對照溶液消耗的乙二胺四醋酸二鈉滴定液標準溶液的ml數: V樣為樣品溶液消耗的乙二胺四醋酸二鈉滴定液標準溶液的ml數; M為乙二胺四醋酸二鈉標準溶液的摩爾濃渡, W樣為樣品量g。 本品的總鞣質含量不得低於10.0%。  

主治與用法用量

【功能主治】 彝醫:差嫫且凱斯多,斯開色土,卑開塞嘟。 中醫:收斂止血。用於功能性子宮出血人工流產術出血、放取環術後出血、鼻衄胃出血內痔出血等。

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次;重症加倍服用,或遵醫囑。

【規格】 每粒裝0.5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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