復方丹參顆粒

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復方丹參顆粒

拼音名:Fufang Danshen Keli

英文名:書頁號:x17-137

標準編號:WS3-135(Z—125)-98(Z)

批准文號:(94)衛藥准字Z-02號 本品為丹參三七冰片等藥味經加工製成的顆粒。

[性狀] 本品為棕褐色的顆粒;氣芳香,味微苦。  

鑒別

(1)取本品3g,置適宜器皿中,加熱升華,取所得白色升華物.加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液,另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯—氯仿—內酮(5:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品lg,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解.加乙醚提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液加0.1mol/L氫氧化鈉溶液飽和正丁醇提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的0.1mol/L氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次ml,再用水20ml洗滌,棄去鹼液及水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂甙Rb1、Rgl及三七皂甙Rl對照品,加甲醇製成每lml各含1.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上 層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於100℃烘約10分鐘 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

[檢查] 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC),  

含量測定

裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取3g,置索氏提取器中,加氯仿適量,置水浴上迴流提取至無色,氯仿液蒸干,殘渣加氯仿適量使溶解,定量轉移至25ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,另取丹參酮ⅡA,對照品,加氯仿製成每lml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液2μl或4μl,對照品溶液2μl和4μl,分別交叉點於同一磚膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(6:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=485nm,λR=600nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得. 本品每克含丹參按丹參酮ⅡA(C19H18O3)計,不得少於2.5mg。  

主治及用法

[功能與主治] 活血化瘀理氣止痛。用於胸中憋悶,心絞痛

[用法與用量] 口服,一次g,一日3次。

[規格] 每袋裝1g

[貯藏] 密封。

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