復方丹參顆粒
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復方丹參顆粒
拼音名：Fufang Danshen Keli
英文名：書頁號：x17-137
標準編號：WS3-135(Z—125)-98(Z)
批准文號：(94)衛藥准字Z-02號 本品為丹參、三七、冰片等藥味經加工製成的顆粒。
[性狀] 本品為棕褐色的顆粒；氣芳香，味微苦。
鑒別
(1)取本品3g，置適宜器皿中，加熱升華，取所得白色升華物．加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液,另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯—氯仿—內酮(5：4：0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品lg，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解．加乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液加0.1mol／L氫氧化鈉溶液飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的0.1mol／L氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用水20ml洗滌，棄去鹼液及水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂甙Rb1、Rgl及三七皂甙Rl對照品，加甲醇製成每lml各含1.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上 層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於100℃烘約10分鐘 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[檢查] 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC)，
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取3g，置索氏提取器中，加氯仿適量，置水浴上迴流提取至無色，氯仿液蒸干，殘渣加氯仿適量使溶解，定量轉移至25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取丹參酮ⅡA，對照品，加氯仿製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液2μl或4μl，對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一磚膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(6：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=485nm，λR=600nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得. 本品每克含丹參按丹參酮ⅡA(C19H18O3)計，不得少於2.5mg。
主治及用法
[用法與用量] 口服，一次g，一日3次。
[規格] 每袋裝1g
[貯藏] 密封。
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