北京科興生物製品有限公司

北京科興生物製品有限公司
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北京科興生物製品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由是由科興控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城註冊成立。　

公司組建經營的目的：本著發展中國生物工程高技術產業的願望，採用國內外先進科技成果，並引進國際上科學的管理方法，進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售，提供技術諮詢及技術服務，進而提高國內外對包括甲、B型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平，為人類健康做出貢獻。　　

1 文化理念
2 上市公司
3 管理團隊
- 3.1 董事長潘愛華博士
- 3.2 董事總經理尹衛東
4 研究開發
5 生產設施
6 上市產品
7 質量管理
8 市場營銷
9 資本運作
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文化理念

公司使命：為人類消除疾病提供疫苗

公司目標：讓中國兒童使用國際水平的疫苗讓世界兒童使用中國生產的疫苗

服務理念：護航生命傳遞健康

價值觀：誠實守信精益求精開拓進取合作共贏

公司精神：創新高效嚴謹務實　　

上市公司

北京科興控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中國目前唯一一家在美上市的疫苗企業，目前通過其香港分公司持有北京科興生物製品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。北京科興控股公司在河北唐山還有一個全資子公司——致力於獸用疫苗研發的唐山怡安生物工程有限公司。

2009年11月4日，北京科興控股公司對外宣布，公司成功轉板納斯達克全球市場，預計11月中旬股票將正式在納斯達克交易所掛牌交易，交易代碼為SVA。此前，北京科興控股公司在美國證券交易所（AMEX）掛牌交易。　　

管理團隊

董事長潘愛華博士

北京大學教授，北京大學生物化學博士

現任北大未名生物工程集團有限公司董事長、北京科興生物製品有限公司董事長

中國生物工程學會常務理事、中國生物工程學會產業促進會副主任委員

中國醫藥生物技術協會副理事長、國家863計劃生物領域評審專家　　

董事總經理尹衛東

新加坡國立大學EMBA，國家高技術產業示範工程項目負責人

曾潛心研究A型肝炎病毒20年，是A型肝炎滅活疫苗的技術發明人

國家「十五」863計劃重大項目「SARS滅活疫苗的研製」負責人

國家「十五」科技攻關計劃項目「人用禽疫苗研製」負責人「

同時擔任北京科興控股公司首席執行官，總裁兼董事長　　

研究開發

北京科興建有專業化的研發、管理體系，形成了以企業為研發主體、產學研相結合的研發模式。擁有新疫苗研究開發的成功經驗和技術團隊，堅持自主創新創造核心競爭力，採用先進技術不斷開發新型疫苗，並對傳統疫苗進行技術改造。

北京科興的研究開發得到了政府大力支持，並與國內外著名大專院校、研究院所開展廣泛合作。

北京科興先後承擔了包括「SARS滅活疫苗研製」、「廣譜流感大流行疫苗」等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目，「人用禽流感疫苗」研究的國家科技攻關項目，國家科技重大專項，國家高技術產業化示範工程項目，國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題，並成功實現多項科技成果產業化。

當人民期盼用疫苗控制疾病的時候，北京科興已經挺身而出了！　　

生產設施

A型肝炎滅活疫苗生產車間的設計由歐洲著名公司承擔，符合中國藥品生產質量管理規範(GMP)，達到美國 FDA GMP 規範的標準。廠房採用世界先進水平的公用工程設備及工藝設備，安裝和調試聘請歐洲專業醫藥工程公司承擔「交鑰匙工程」。同時聘請了美國FDA認可的GMP驗證諮詢公司－SVS公司進行生產車間的驗證，並取得驗證證書，同時獲得國家藥品食品監督管理局頒發的GMP認證證書。該車間於2001年底投入使用，可承擔A型肝炎滅活疫苗孩爾來福®與甲、B型肝炎聯合疫苗倍爾來福®的生產。

流感裂解疫苗生產車間建築面積3335平米，按照GMP要求設計和建設，採用國內外先進的設施和設備，並經過驗證。該車間於2005年10月獲得GMP證書。可承擔流行性感冒裂解疫苗安爾來福™、大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福®和甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1的生產。

國家發改委出資支持北京科興擴大大流行流感病毒滅活疫苗的生產能力，2008年建生產能力達到2000萬支的全自動分包裝車間，2009年2月獲得藥品GMP證書。該車間可用於公司現有疫苗產品的分包裝。　　

上市產品

中國第一支A型肝炎滅活疫苗——孩爾來福®不含防腐劑的A型肝炎滅活疫苗疫苗

孩爾來福®具有免疫效果可靠，保護期長，安全、穩定等特點，是預防A型肝炎的優質製品。孩爾來福®是中國科研人員自行研究開發的第一支A型肝炎滅活疫苗，具有自主知識產權，結束了中國沒有A型肝炎滅活疫苗生產的歷史。該項目為「九五」國家醫學科技攻關項目，1999年孩爾來福®獲得國家新藥證書，2000年被國家計委列為國家高技術產業化示範工程項目。

2009年孩爾來福®被列入北京市自主創新產品目錄。［title2］甲、B型肝炎聯合疫苗 — 倍爾來福®［/title2］　　預防甲型、乙型2種肝炎

聯合疫苗具有減少接種次數、減輕接種痛苦、降低費用等優點，是當今疫苗的發展方向。倍爾來福®採用A型肝炎滅活疫苗和基因工程 B肝疫苗聯合，臨床試驗表明其在預防A型肝炎及B型肝炎方面均可達到單價疫苗的效果，並具有良好的安全性。倍爾來福®的研製成功，填補了我國疫苗產品的又一項空白。

2009年倍爾來福®被列入北京市自主創新產品目錄。［title2］流行性感冒裂解疫苗 — 安爾來福™［/title2］　　不含防腐劑的流感裂解疫苗

北京科興自主研發的流感裂解疫苗——安爾來福™於2005年獲得新藥證書，2007年被列入

北京市首批自主創新產品目錄。

安爾來福™不含防腐劑硫柳汞，含有WHO（世界衛生組織）當年推薦的兩株A型流感病毒和一株B型病毒。

上市前及上市後大規模臨床觀察結果證明，安爾來福™具有良好的安全性和免疫原性。為中國乃至世界人民預防流感提供安全、有效的保護。［title2］大流行流感病毒滅活疫苗— 盼爾來福®［/title2］　　2004年北京科興與中國疾病預防與控制中心合作承擔國家科技攻關項目,開展「人用禽流感疫苗的研製」工作。2005-2007年先後累計完成508人接種疫苗的安全性和免疫原性評價，證明疫苗安全有效。

2008年國家食品藥品監督管理局頒發生產批件，大流行流感病毒滅活疫苗（即人用禽流感疫苗）盼爾來福®獲准生產。使我國具備了人用禽流感疫苗製備技術和生產能力。

該產品於2009年被納入北京市首批政府首購自主創新產品目錄。　　

質量管理

北京科興具有按照國際標準和GMP要求設計、建設的GMP生產車間，採用國內外先進的設施和設備，嚴格按照中國《藥品生產質量管理規範》(GMP) 要求組織生產、檢定，並不斷採納WHO GMP、美國GMP、歐盟GMP的先進管理理念，以保證整個生產過程符合國內國際GMP要求，進而保證產品的質量。

遵循的國家標準：

《中華人民共和國藥品管理法》

國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範》（GMP）

遵循的國際標準：

WHO GMP

美國GMP規範第210、211和600條

歐共體GMP法令和指南（1997版）

製藥企業檢查GMP（PIC-GMP）

第23版美國藥典（USP23）　　

市場營銷

A型肝炎滅活疫苗孩爾來福®2002年上市以來，以可信賴的產品質量和完善的服務質量迅速贏得廣大客戶和消費者的信任，銷售團隊在此過程中也逐步成長完善。2005年以後相繼上市了甲、B肝聯合疫苗倍爾來福®，流感裂解疫苗安爾來福™，為全國31個省、直轄市、自治區的常規疾病控制提供預防性疫苗。

北京科興的疫苗銷售立足國內市場，同時積極擴展亞太、東歐和拉美等國際市場。

北京科興推崇公平合理的良性競爭，在規範的銷售渠道、高素質的銷售隊伍建設中，得到疾病預防控制體系的認同。　　

資本運作

北京科興多年經營信譽良好，一直是中關村瞪羚企業，享受各種優惠政策。

2003年9月，北京科興以反向收購的方式在美國OTCBB掛牌，後於2004年轉板美國證券交易所(AMEX) 掛牌交易,交易代碼NYSE AMEX: SVA. 2009年11月司再次轉板納斯達克全球市場。

公司通過在美國上市，建立了國際化的資本運作平台，為後續的兼并收購、融資、退出提供了工具和舞台；同時通過美國證監會和證券交易所對上市企業管理和信息披露的嚴格要求，使得公司不斷改善內部管理機制和控制流程，提高管理和運營效率，一方面有利於公司在激烈的市場競爭中立於不敗之地，另一方面可以吸引更優質的投資者參與公司發展，共同分享公司成長帶來的收益。