北京萬泰生物藥業有限公司

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北京萬泰生物藥業有限公司簡介

北京萬泰生物藥業股份有限公司成立於 1991 年,經過多年診斷試劑的研究和生產,現已發展成為由養生堂集團控股、集科研、開發、生產為一體的體外診斷試劑生產企業, 註冊資金達 5500 萬元。公司從事生產血源篩查的全套試劑,及用於醫院臨床檢測的肝炎、性病、腫瘤等酶免及金標快速診斷試劑,可提供 70 余種、 90 多個規格的產品,是國內產品最齊全的體外免疫診斷試劑生產商。 被指定為 國家生物高新技術產業化示範工程基地、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心。

  2006年1月,公司遷入位於中關村生命科學園內佔地52畝的新廠址,生產廠房面積超過2萬平方米,並於同年8月通過國家食品藥品監督管理局 GMP認證。自2000年首次通過國家GMP認證至今,公司已積累了8年多的GMP運行管理經驗。百萬級別的淨化生產環境和完善的質量管理體系為產品的優秀品質和穩定性提供了可靠的保障。2007年底,公司完成股份制改造,正式變更為股份有限公司,並計劃在2008年完成上市工作,為公司未來的大規模、多元化發展奠定堅實的資金基礎。

  萬泰擁有全國最大、世界一流的診斷試劑和基因工程疫苗生產製造基地。公司主要生產的愛滋病病毒(HIV)診斷試劑,B肝病毒(HBV)全套診斷試劑,C肝病毒(HCV)診斷試劑,戊肝病毒(HEV)診斷試劑、梅毒診斷試劑(TP,TRUST)、輪狀病毒(RV)診斷試劑、T 淋巴細胞白血病病毒抗體(HTLV)等用於血站和醫院臨床的酶免及金標法快速診斷試劑,是國內產品齊全的體外免疫診斷試劑生產企業。公司提供用於血源篩查的全套試劑: HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST,,產品工藝先進,質量穩定,批批通過中國藥品生物製品檢定所的檢定。公司奉行「質量第一,服務用戶」的經營理念,以高質量的產品、良好的公司信譽、優質的售後服務立志成為國內先進的臨床醫學生物診斷試劑企業。

  公司與廈門大學聯合研發的擁有4項全球知識產權的國際首個戊型肝炎疫苗,已進入三期臨床,所研發的新型抗宮頸癌疫苗(HPV 疫苗)也進入了臨床研究申報階段,另外,聯合研發的國內首個的 H5N1 型禽流感免疫診斷試劑也吸引了國內外多家研究單位和企業的關注。 世界衛生組織將戊型肝炎疫苗列為二十一世紀應最優先研製的疫苗之一,國際上多個跨國製藥企業在進行HEV疫苗研究,但迄今仍無一種疫苗獲得成功,廈門大學、香港大學、萬泰公司HEV課題組1998年起聯合攻關研究,已申請了4項國際發明專利,涵蓋了戊肝重組疫苗所涉及的多個最關鍵核心技術,目前該疫苗已完成了相關的各項臨床研究工作,安全性相關指標達到美國、歐盟等的最高標準,該疫苗是迄今我國唯一一項原創性基因工程重組疫苗,也是我國少有的擁有高度排他性的核心專利的原創性藥物之一。在此疫苗研製的基礎上的我們推出更符合臨床急性HEV診斷的HEV-IgM(捕獲法)試劑,顯著提高了戊型肝炎的早期急性診斷的準確性,使得肝炎研究領域對戊型肝炎危害性進行重新評估。

  通過多年的實踐探索和理論相結合,萬泰公司建立起多層面、立體的銷售團隊和銷售網路,擁有30餘家省級的總代理商、300 多家地市級區域代理,萬泰公司的產品已遠銷菲律賓、伊朗、印度尼西亞、印度、巴西、南非等三十多個國家和地區,並獲得了國外客戶的廣泛好評。優秀的產品與成功的市場營銷策略使公司產品的市場佔有率在國內一直保持領先地位。1997年到2007年的10年間,公司銷售保持持續快速增長,從 1997 年的不足200萬元發展到2007年銷售額1.2億元人民幣,銷售增長 60 倍。

  將優質的產品推向國際市場,並引進國際領先技術,服務中國市場,實現跨越式發展是萬泰公司高瞻遠矚的戰略方針。萬泰公司同世界衛生組織(WHO) ,國際輸血安全協會(ICBS)等國際組織保持著密切的聯繫,並同美國 BIO-RAD 公司,英國OMEGA公司等世界知名企業建立了良好的合作關係。我們有理由相信,在包括萬泰公司在內的眾多中國生物技術企業的努力奮鬥下,中國的生物技術產業將迅速成長為與其國際地位相稱的巨人!

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