冠心丹參顆粒
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冠心丹參顆粒基本信息
拼音名：GuanXin Danshen Keli
英文名：
書頁號：X42-72
標準編號：WS3-034(Z-034)-2003(Z)
【性狀】本品為棕褐色的顆粒；氣微香，味甘、微苦。
鑒別
(1)取人蔘皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液和[含量測定]項下的供試品溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品2g，研細，加甲醇5ml，浸漬10分鐘並時時振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取降香對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(16:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，置水浴上加熱迴流2小時，棄去乙醚液，取出濾紙簡，揮盡乙醚，再置索氏提取器中，加甲醇適量，浸漬過夜，置水浴上迴流提取至提取液無色，提取液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘渣用甲醇溶解並移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液1μl和3μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=525nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含三七以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計，不得少於10.0mg。
主治及用法
【功能與主治】活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸氣短；冠心病見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次g，一日3次。
【規格】每袋裝1.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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