六味石榴膠囊
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六味石榴膠囊
拼音名:Liuwei Shiliu Jiaonang
英文名:書頁號:GWF─470
標準編號:WS-10474(ZD-0474)-2002
【處方】 石榴子90g 肉桂45g 肉豆蔻45g 胡椒45g 紅花45g 大托葉雲實45g
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的粉末;氣特異,味微酸、辛後苦。
鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形或橢圓形,直徑約60μm,外壁具齒狀突起,具3個萌發孔。種皮柵狀細胞成片,無色,橫斷面觀較細長,長達104μm。 (2)取本品內容物4g,加80%丙酮10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物10g,加無水乙醇15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取胡椒鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(77:23)為流動相;檢測波長為343nm。理論板數按胡椒鹼峰計算應不低於1500.
對照品溶液的製備精密稱取胡椒鹼對照品適量,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.3g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加無水乙醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得.
本品每粒含胡椒以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於0.80mg。
其他相關信息
【用法川量】 口服,一次粒,一日3次,溫開水送服。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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