乳香風濕氣霧劑
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乳香風濕氣霧劑
拼音名: Ruxiang Fengshi Qiwuji
英文名:書頁號:GGS-407
標準編號:WS-11397(ZD-1397)-2002
【處方】 麝香0.2g 血竭2.5g 乳香50g 沒藥50g 肉桂油20g 薄荷素油100g 丁香羅勒油20g 水楊酸甲酯480g 酮麝香40g 月桂氮卓酮10g 桉油286ml 液狀石蠟10g 製成 1000ml
【性狀】 本品為氣霧劑,內容物為黃棕色的油狀液體;有特殊的香氣。
【鑒別】 取本品,用銳器在鋁蓋上鑽一小孔,讓拋射劑緩緩排盡後,吸取適量,加醋酸乙酯稀釋5倍,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 噴射速率 每瓶的平均噴射速率(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)應為0.7g/s~1.3g/s。 其他 應符合氣霧劑、噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用聚乙二醇(PEG)-20M彈性石英毛細管色譜柱;柱溫為160℃。理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於10000。 校正因子測定 取聯苯適量,加氯仿製成每1ml含50mg的溶液,作為內標溶液。另取水楊酸甲酯50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,連續進樣3~5次,計算校正因子。 測定法 取本品100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含水楊酸甲酯(C8H8O3)應為43.0%~53.0%(g/g)。
【功能主治】 驅風活血,消腫止痛。用於風濕痛,關節痛,腰腿痛及跌打損傷。
【用法用量】 外用,噴於患處,一日~3次。
【禁忌】 孕婦忌用。
【規格】 每瓶裝60g
【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。
【有效期】 1.5年。
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