臨床生物化學/室間質量評價應具備的條件

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(一)要有一支素質較高的質控技術隊伍

他們已掌握質控的有關知識,能統計分析質控的測定結果,組織研究存在的問題及採取相應的措施。

(二)參加室間質控的各實驗室要有室內質控的基礎

要先建立室內質控制度,如果在參加前未實行室內質控,室間的質控工作,只能起調查了解情況的作用。

(三)要有良好的質控血清作為調查樣本

在一個小範圍進行室間評價,可以採用自製的液體質控血清,但在範圍大的地區進行,最好用高低兩個濃度的凍干血清,一個濃度在正常範圍內,另一個應在病理情況下可能出現的高濃度。室間質控凍干血清應具有含量準確,均一性好及成分穩定的特點。使用時應注意全部溶解,有的血清溶解後有些混濁,但不影響測定結果,控制血清應注意避免強光照射,不用時宜放暗處。而且使用控制血清時,均應按照肝炎抗原陽性標本處理。

(四)調查樣本定值的方法更可靠

目前調查樣本的定值方法主要有:①使用可靠的決定性方法或參考方法定值;②採用生產質控血清時加入純物質定值,血清先經透析除去欲測成分,再加入定量的純物質;③幾個參考實驗室常規方法測定,取均值作為該血清的定值;④使用參考實驗室報告結果的均值為質控血清的定值。

國內外多採用第④種方法。依據是①在正常情況下,參考實驗室所得數值往往和質控結果的均值相似。②對某一成分用不同的測定方法測定結果,數值往往相近似。③國外多年使用的試驗,認為均值可以代表該血清真正的近似值。④參加的實驗室越多,所得結果的分布越趨向常態分布,均值越接近真值。

(五)確定好參考實驗室

參考實驗室應具有良好的儀器設備,較強的技術力量,還要熱心於質控工作。參考實驗室除提供各成分的測定數值外,還應對質控過程中的問題,提出分析意見和解決問題的建議。因此,在進行室間評價中,必須有幾個參考實驗室作參謀和顧問。

(六)統一測定方法及測定標準

室間質評結果的統計分析,要在相同方法的基礎上進行,例如血糖測定中,用測「真糖」的方法和有測還原物質的方法,結果要分開統計,否則不好比較。如果能把測定方法統一在推薦的方法上,更為理想。室間質控分發控制血清的同時,應發送標準液。

32 臨床生化檢驗室間質量評價 | 室間質量評價的組織方法 32
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